首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 8884 CTR20181825 已完成 NA 临床肺炎 评估5至60月龄儿童诊断临床肺炎时免疫原性队列研究
 8942 CTR20181761 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中， 用于降低DVT和/或PE复发的风险；用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
 8141 CTR20190142 已完成 枸橼酸托法替布片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 枸橼酸托法替布片的人体生物等效性试验
 8153 CTR20190125 进行中 尚未招募 盐酸普拉克索胶囊   本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。 盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
 8165 CTR20190120 进行中 尚未招募 盐酸普拉克索胶囊   本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。 盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
 8175 CTR20190085 已完成 拉科酰胺片   用于辅助治疗16岁及以上伴有或无继发性癫痫发作患者的癫痫部分发作。 拉科酰胺片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
 8187 CTR20190114 已完成 盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病 盐酸二甲双胍缓释片健康人体生物等效性研究
 8388 CTR20182411 已完成 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠颗粒的人体生物等效性试验
 9490 CTR20181119 已完成 枸橼酸焦磷酸铁溶液   慢性肾病5期血液透析患者铁和血红蛋白的维持 在中国成年CKD-5 HD患者中Triferic（枸橼酸焦磷酸铁）的PK试验
 8147 CTR20190133 进行中 尚未招募 延藜胶囊   功能性勃起功能障碍（肾阳虚证） 延藜胶囊Ⅱ期（补充）临床试验
 8164 CTR20190096 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
 8169 CTR20190093 已完成 替硝唑片   为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已经被证实或疑似易感病原体导致的感染。 替硝唑片于餐后条件下，在健康人体中的生物等效性研究
 8181 CTR20190118 进行中 招募完成 磷丙替诺福韦片-餐后   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
 8182 CTR20190078 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料）。 2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素片人体生物等效性试验
 8184 CTR20190116 进行中 招募完成 磷丙替诺福韦片   适用于患有代偿性肝病的成人慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 磷丙替诺福韦片人体生物等效性试验
 8209 CTR20190060 已完成 头孢克洛干混悬剂   用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
 8215 CTR20190047 已完成 卡托普利片   （1）高血压；（2）心力衰竭。 卡托普利片人体生物等效性试验
 8248 CTR20190003 已完成 Etrasimod 片 溃疡性结肠炎 评估Etrasimod在健康中国受试者中安全性、耐受性临床试验
 8654 CTR20182090 已完成 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究
 8712 CTR20182002 进行中 招募中 TG02胶囊   替莫唑胺治疗失败的复发/进展性高级别脑胶质瘤 评估脑胶质瘤治疗药的心脏安全性及有效性的研究