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II期
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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
7678
CTR20190633
已完成
格列齐特缓释片
用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者
健康受试者口服格列齐特缓释片的平均生物等效性试验
7722
CTR20190617
已完成
阿立哌唑胶囊
精神分裂症
阿立哌唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
7775
CTR20190557
已完成
头孢克肟胶囊
支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎,肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎, 胆囊炎、胆管炎, 猩红热,中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
7869
CTR20190430
进行中 尚未招募
注射用左旋泮托拉唑钠
①消化性溃疡;②中、重度反流性食管炎;③消化性溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血
注射用左旋泮托拉唑钠的药代动力学/药效动力学研究
7915
CTR20190399
已完成
Baloxavir Marboxil片
治疗甲型或乙型流感病毒感染
考察BALOXAVIR MARBOXIL在健康中国志愿者中单次给药后的I期研究
8045
CTR20190250
进行中 招募完成
注射用Zolbetuximab
Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗
Zolbetuximab治疗胃和胃食管交界(GEJ)腺癌的临床试验研究
8335
CTR20182466
进行中 尚未招募
替比培南酯颗粒
本品适用于治疗肺炎,中耳炎,副鼻腔炎:肺炎链球菌(含青霉素耐药性肺炎球菌及大环内酯类耐药性肺炎球菌) 、流感菌(含氨苄西林耐药性流感菌)。
替比培南酯颗粒人体生物等效性试验
9385
CTR20181254
已完成
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌
AK-3008单次给药药代动力学比较研究
7746
CTR20190590
已完成
注射用依诺肝素钠
1预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞,伴有或不伴有肺栓塞,临床症状不严重, 不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。3 治疗不稳定性心绞痛,与阿司匹林合用。 4 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
注射用依诺肝素钠人体生物等效性试验
7748
CTR20190588
进行中 招募中
马来酸蒿乙醚胺片
系统性红斑狼疮
马来酸蒿乙醚胺片的II期探索有效性临床研究
7750
CTR20190570
进行中 尚未招募
左氧氟沙星片
可用于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)。
左氧氟沙星片生物等效性试验
7755
CTR20190567
已完成
盐酸克林霉素胶囊
由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致感染,临床用于浅表性皮肤感染症,深入性皮肤感染症,慢性脓皮症,咽喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸器官病变的两次感染,泪囊炎,麦粒肿,外耳炎,中耳炎,鼻窦炎,顎骨周边蜂窝组织炎,鄂炎,猩红热。
盐酸克林霉素胶囊人体生物等效性试验
7777
CTR20190555
进行中 招募完成
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液
慢性丙型肝炎
评估P1101 +利巴韦林治疗GT2慢丙肝的安全性和疗效的3期临床
7802
CTR20190529
主动终止
注射用BAT8003
晚期上皮癌
研究注射用BAT8003用于晚期上皮癌患者的Ⅰ期临床试验
7839
CTR20190487
进行中 招募中
重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂滴眼液
轻、中度睑缘炎相关角结膜炎
白介素拮抗剂滴眼液治疗睑缘炎相关角结膜炎的临床研究
7878
CTR20190408
已完成
贝那鲁肽注射液
成人超重/肥胖患者
贝那鲁肽注射液治疗成人超重/肥胖的研究
7884
CTR20190451
已完成
Ropeginterferon alfa-2b,(PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b)
真性红细胞增多症
P1101 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究
7756
CTR20190585
已完成
辛伐他汀片
(1)高胆固醇血症和混合型高脂血症;(2)冠心病和脑中风的防治
辛伐他汀片人体生物等效性试验
7718
CTR20190621
已完成
吸附无细胞百白破联合疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗百日咳、白喉及破伤风杆菌的免疫力,用于预防由百日咳、白喉及破伤风杆菌引起的感染性疾病。
吸附无细胞百白破联合疫苗IV期临床研究
7728
CTR20190610
已完成
苯丁酸钠散
适用于辅助治疗因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症,适用于所有酶缺乏的新生儿(在出生28天内发现的完整酶缺乏),也适用于有高氨血性脑疾病家族史患儿(在出生后1个月表现为部分酶缺乏)
苯丁酸钠散生物等效性试验
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