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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
7195
CTR20191221
已完成
重组人白蛋白注射液
肝硬化腹水
评价重组人白蛋白注射液安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
7227
CTR20191185
已完成
TG103注射液
2型糖尿病
TG103在健康受试者药代动力学特征 Ia 期临床研究
7289
CTR20191109
已完成
非布司他片
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片(80mg)人体生物等效性试验
8149
CTR20190131
进行中 招募中
Durvalumab
局限期小细胞肺癌
局限期小细胞肺癌同步放化疗后免疫抑制剂巩固治疗研究
8945
CTR20181755
进行中 招募中
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1
乳腺癌
HS630注射液I期临床试验
7203
CTR20191212
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
7234
CTR20191172
已完成
甲磺酸乐伐替尼胶囊
本品适用于局部复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型(乳头状/滤泡状/Hürthle细胞)甲状腺癌成人患者的治疗。
甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
7237
CTR20191168
进行中 尚未招募
依非韦伦片
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
依非韦伦片人体生物等效性试验
7240
CTR20191165
进行中 招募中
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的生物等效性试验
7249
CTR20191156
已完成
吸入用布地奈德混悬液
支气管哮喘
布地奈德生物等效性研究
7250
CTR20191154
进行中 尚未招募
米拉贝隆缓释片
成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验
7276
CTR20191125
进行中 尚未招募
注射用左旋泮托拉唑钠
①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究
7286
CTR20191112
进行中 尚未招募
注射用乙酰左卡尼汀
糖尿病周围神经病变
注射用乙酰左卡尼汀在健康人体内的药代动力学试验
7416
CTR20190962
进行中 招募完成
SHR6390片
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
对比SHR6390/安慰剂+芳香化酶抑制剂在乳腺癌中的疗效
7446
CTR20190931
已完成
紫花温肺止嗽颗粒
治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)
紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽Ⅱ期临床试验
7545
CTR20190823
主动终止
阿地溴铵
慢性阻塞性肺病
阿地溴铵药代动力学特性、安全性和耐受性试验
7209
CTR20191205
已完成
克拉霉素片
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1、下呼吸道感染(支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、 百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起;2、上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起;3、皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起;4、局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染;5、混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染;6、根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7、牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素片在餐后状态下健康人体生物等效性试验
7221
CTR20191194
已完成
泊马度胺胶囊
用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且在末次治疗时出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
泊马度胺胶囊的人体生物等效性研究
7222
CTR20191192
已完成
克拉霉素片
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1、下呼吸道感染(支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起;2、上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起;3、皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起;4、局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染;5、混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染;6、根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7、牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素片在空腹状态下健康人体生物等效性试验
7229
CTR20191183
进行中 招募完成
重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液
具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症
重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验
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