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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
7293
CTR20191105
已完成
复方磺胺甲恶唑片
近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:(1) 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。(2) 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。(3) 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。(4) 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。(5) 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。(6) 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20 %。(7) 由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
复方磺胺甲恶唑片空腹条件下生物等效性试验
7317
CTR20191077
进行中 招募中
LCI699
内源性库欣综合征
开放性多中心承接研究评价LCI699继续治疗的长期安全性
7477
CTR20190910
已完成
琥珀酸美托洛尔缓释片
高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验
7489
CTR20190885
已完成
利拉鲁肽注射液
2型糖尿病
利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
7966
CTR20190330
进行中 尚未招募
ASC16片
慢性丙型肝炎
ASC16联合RTV强化的ASC08片(±RBV)治疗慢性丙型肝炎的IIIb期临床研究
8101
CTR20190188
已完成
奥美拉唑干混悬剂(II)
(1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险
健康受试者口服奥美拉唑干混悬剂(II)生物等效性试验
7088
CTR20191348
已完成
LY03012缓释片
糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎
单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片的Ⅰ期临床研究
7096
CTR20191339
已完成
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉颗粒(II)在健康受试者中的生物等效性试验
7107
CTR20191327
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险(血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】)。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
利伐沙班片人体生物等效性研究
7124
CTR20191306
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
胃食管反流性疾病(GERD)的治疗: 糜烂性食管炎的治疗、糜烂性食管炎治愈后的维持治疗、胃食管道反流症;降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险;根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险;病理性高分泌状态,包括Zollinger-Ellison 综合症
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究
7130
CTR20191299
已完成
吡嗪酰胺片
本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
吡嗪酰胺片人体生物等效性试验
7178
CTR20191264
主动暂停
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)
奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性试验
7207
CTR20191207
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌不产β内酰胺酶菌株所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;5、急性单纯性淋病;6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
7284
CTR20191113
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
用于急性冠脉综合征患者、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
7330
CTR20191063
进行中 招募完成
普克鲁胺片
乳腺癌
普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌患者的研究
7617
CTR20190735
进行中 招募完成
galcanezumab(LY2951742)
发作性偏头痛
在发作性偏头痛患者中Galcanezumab的有效性和安全性的研究
7643
CTR20190706
进行中 尚未招募
盐酸多西环素片
晚期恶性实体瘤
盐酸多西环素片用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
7698
CTR20190626
进行中 招募中
LOXO-101 (larotrectinib; 商品名: 无)
NTRK融合基因阳性实体肿瘤
研究药物在NTRK阳性儿童受试者的有效性和安全性
8134
CTR20190151
进行中 招募中
ISIS449884
2型糖尿病
2型糖尿病患者中评价ISIS 449884注射液的有效性和安全性
7094
CTR20191341
进行中 招募完成
盐酸杰克替尼片
重症斑秃
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃安全性和有效性的临床试验
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