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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
7315
CTR20191079
已完成
恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片生物等效性试验
7327
CTR20191066
已完成
磷酸西格列汀片
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
7382
CTR20191027
已完成
头孢克肟胶囊
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效;慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);猩红热;中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟胶囊人体生物等效性试验
7398
CTR20190981
已完成
阿齐沙坦片
本品适用于高血压的治疗
阿齐沙坦片人体生物等效性研究
7419
CTR20190959
进行中 招募中
帕妥珠单抗注射液
实体瘤
继续给予帕妥珠单抗单药/联合其他抗癌治疗的开放性研究
7438
CTR20190938
进行中 招募中
TQB2450注射液
晚期软组织肉瘤
TQB2450联合安罗替尼治疗软组织肉瘤临床研究
7453
CTR20190907
进行中 招募中
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者
HLX10联合化疗一线治疗局部晚期或转移性sNSCLC的Ⅲ期临床研究
7313
CTR20191080
进行中 尚未招募
苏黄止咳胶囊
疏风宣肺,止咳利咽。用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒,或呛咳阵作,气急、遇 冷空气、异味等因素突发或加重,或夜卧晨起咳剧,多呈反复发作,干咳无痰或少痰,舌苔薄白等。感冒 后咳嗽或咳嗽变异性哮喘见上述证候者。
苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的Ⅳ期临床试验
7328
CTR20191064
进行中 招募中
HJ197胶囊(20mg)
肝细胞癌
HJ197胶囊治疗肝细胞癌的I期研究
7422
CTR20190956
已完成
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液
用于预防和治疗放疗或化疗或其它原因引起的中性粒细胞减少症。
PEG-G-CSF注射液I期耐受性、药代动力学和药效动力学试验
7474
CTR20190896
已完成
普瑞巴林缓释胶囊
带状疱疹后神经痛
普瑞巴林缓释单剂量I期试验
7481
CTR20190892
已完成
重组人血小板生成素注射液
慢性原发性免疫性血小板减少症
特比澳在ITP患儿中安全性和PK/PD研究(第一阶段)
7571
CTR20190817
进行中 招募中
PT-112注射液
晚期实体瘤
PT-112联合吉西他滨治疗晚期实体瘤患者的开放性I/II期临床研究
7307
CTR20191089
已完成
吡嗪酰胺片
本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
吡嗪酰胺片的生物等效性试验
7322
CTR20191071
进行中 尚未招募
TQB2450注射液
原发纵膈大B细胞淋巴瘤
TQB2450对原发纵膈大B细胞淋巴瘤的II期研究
7333
CTR20191060
已完成
厄贝沙坦分散片
治疗原发性高血压。
厄贝沙坦分散片生物等效性试验
7343
CTR20191047
已完成
克拉霉素片
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)。上呼吸道感染(如咽炎、窦炎)。皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒)。由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。
克拉霉素片餐后条件下的人体生物等效性试验
7345
CTR20191045
进行中 招募中
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
预防化疗毒副作用和治疗复发转移结直肠癌
评价GR007联合FOLFIRI治疗复发转移结直肠癌的II期临床试验
7347
CTR20191022
已完成
来那度胺胶囊
来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
来那度胺胶囊(10mg)在健康人体中生物等效性试验
7353
CTR20191042
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠咀嚼片
(1)哮喘:孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 (2)过敏性鼻炎:孟鲁司特钠咀嚼片适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片的人体生物等效性试验
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