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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5107
CTR20200949
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体生物等效性研究
5182
CTR20200837
已完成
瑞格列奈片
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始
瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性预试验
5224
CTR20200810
进行中 招募中
黄花蒿花粉点刺液
通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏
多品种点刺液有效性及安全性的III临床研究(全国)
5225
CTR20200809
已完成
黄花蒿花粉点刺液
通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏
多品种点刺液有效性及安全性的III临床研究(北方)
5907
CTR20192713
进行中 招募完成
帕博利珠单抗注射液
晚期和/或不可切除的胆道癌的一线治疗
帕博利珠单抗联合化疗治疗胆道癌的有效性和安全性
8294
CTR20182514
已完成
MK-7264
治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽。
MK-7264单次和多次给药药动学和安全性研究
5109
CTR20200947
已完成
头孢羟氨苄胶囊
适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染:1.尿路感染:由大肠埃希菌,变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染:由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎和/或扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组的β溶血性链球菌)引起。
头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性研究
5118
CTR20200935
已完成
法匹拉韦片
用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于对其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)
法匹拉韦片人体生物等效性研究
5142
CTR20200906
进行中 尚未招募
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
5152
CTR20200895
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持; 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用;16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
5155
CTR20200891
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦胶囊
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
5158
CTR20200888
进行中 招募中
培门冬酶注射液
用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗
培门冬酶注射液与Oncaspar在健康人中的药代动力学及生物利用度
5198
CTR20200817
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
本品适用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
5294
CTR20200731
进行中 招募中
马来酸吡咯替尼片
HER2阳性复发/转移性乳腺癌
吡咯替尼与多西他赛联合曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者研究
5298
CTR20200726
进行中 招募完成
卡托普利片
(1)高血压。(2)心力衰竭。
卡托普利片在健康受试者中生物等效性试验
5321
CTR20200698
已完成
TQ-B3101胶囊
晚期恶性肿瘤
评价TQB3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤的安全和有效性
5558
CTR20200406
进行中 招募中
草酸阿米替林片
慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征
阿米替林慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征Ⅱa期临床
5111
CTR20200945
已完成
格列吡嗪片
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
格列吡嗪片人体生物等效性研究
5150
CTR20200897
已完成
头孢克洛缓释片(II)
适用于敏感病原菌所致的感染
头孢克洛缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验
5151
CTR20200896
进行中 招募完成
阿莫西林颗粒
阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5、急性单纯性淋病; 6、可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒(0.125g)生物等效性试验
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