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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
6371
CTR20192165
已完成
盐酸多塞平片
以睡眠维持困难为特征的失眠症
盐酸多塞平片人体生物等效性研究
6390
CTR20192144
已完成
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流病(GERD)的治疗、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹条件下的人体生物等效性试验
6438
CTR20192084
进行中 招募中
小儿豉翘清热糖浆
用于小儿风热感冒夹滞证。症见发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,纳呆口渴,脘腹胀满,便秘或大便酸臭,溲黄。
小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证临床研究
6441
CTR20192081
主动暂停
托伐普坦片
治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。
托伐普坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
6455
CTR20192067
已完成
注射用血小板生成素拟肽
治疗经糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除无效的患者中的慢性特发性血小板减少性紫癜
注射用血小板生成素拟肽的 Ⅰ期临床研究
6489
CTR20192027
进行中 招募完成
荆门上清丸
复发性口腔溃疡(上焦实热证)
评价荆门上清丸治疗复发性口腔溃疡安全性有效性研究
6499
CTR20192015
进行中 招募完成
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
骨折风险增加的绝经后骨质疏松症
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液III期临床试验
6520
CTR20191992
进行中 招募中
碘(123I)氟潘注射液
该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者,辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。
评价碘(123I)氟潘对帕金森综合征患者的诊断有效性研究
6713
CTR20191766
进行中 招募完成
匹多莫德口服液
用于慢性或反复发作的呼吸道感染的辅助治疗
研究匹多莫德在儿童呼吸道感染中的有效性和安全性
6794
CTR20191677
进行中 招募中
IBI315
晚期恶性肿瘤
评估IBI315治疗晚期恶性肿瘤受试者的临床研究
7667
CTR20190679
已完成
氟比洛芬酯注射液
术后及癌症的镇痛
氟比洛芬酯注射液在健康受试者中的生物等效性试验
6311
CTR20192239
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
适用于治疗中度至重度阿尔兹海默型痴呆。
盐酸美金刚缓释胶囊生物等效性研究
6337
CTR20192207
已完成
奥贝胆酸片
联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)
奥贝胆酸片的人体生物等效性研究
6342
CTR20192201
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险
利伐沙班片生物等效性研究
6359
CTR20192181
已完成
门冬胰岛素注射液
糖尿病
门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
6389
CTR20192145
进行中 招募中
注射用BZP
急性缺血性卒中
注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒临床研究
6680
CTR20191807
进行中 招募中
重组溶瘤痘苗病毒注射液T601
晚期恶性消化道实体肿瘤
T601单药及结合前药5-FC治疗晚期恶性实体瘤的 Ⅰ/Ⅱa期临床试验-T601单药单次给药剂量递增阶段
8467
CTR20182313
进行中 招募中
小儿麻龙止咳平喘颗粒
清肺化痰,降气止咳,用于素有风痰,郁而化热,痰热互结,肺失宣肃,气机上逆而致的反复咳嗽,夜间或晨起尤甚,痰粘难咯等,儿童咳嗽变异性哮喘痰热蕴肺证见上述症状者。
小儿麻龙止咳平喘颗粒Ⅱ期临床试验
6370
CTR20192166
进行中 招募中
JY09注射液
2型糖尿病
JY09注射液在2型糖尿病患者中的Ⅱ期临床研究
6375
CTR20192161
已完成
布瓦西坦片
布瓦西坦片剂和口服溶液适用于治疗4岁以上部分发作性癫痫患者。 由于布瓦西坦注射液治疗儿童患者的安全性尚待确定,因此布瓦西坦注射液仅适用于成年患者(16岁及以上)部分发作性癫痫治疗。
布瓦西坦片人体生物等效性研究
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