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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5202
CTR20200859
已完成
[14C]WX-0593
ALK-ROS1阳性非小细胞肺癌
WX-0593在成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化
5262
CTR20200767
已完成
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗肿瘤药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液(Neulastim)的生物等效性研究
5486
CTR20200492
已完成
盐酸美氟尼酮片
早期和中期的糖尿病肾病
盐酸美氟尼酮片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
4575
CTR20201582
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)人体生物等效性研究(预试验)
4576
CTR20201581
已完成
胶体果胶铋胶囊
(1)胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎。(2)与抗生素联合,用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
评价胶体果胶铋胶囊的安全性研究
4579
CTR20201578
进行中 招募中
STSG-0002注射液
慢性乙型肝炎
评价STSG-0002注射液安全性、耐受性及初步有效性研究的长期随访
4589
CTR20201572
已完成
奥氮平口崩片
奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
奥氮平口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
4594
CTR20201569
进行中 招募中
对乙酰氨基酚注射液
用于治疗轻度至中度疼痛,在阿片类药物辅助下治疗中重度疼痛,减少发热。
对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究
4598
CTR20201567
已完成
他达拉非片
本品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。
他达拉非片在健康受试者中的单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
4603
CTR20201543
已完成
甲磺酸奥希替尼片
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
4604
CTR20201564
进行中 招募中
DDCI-01
肺动脉高压(PAH);勃起功能障碍(ED)
DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床试验
4606
CTR20201563
进行中 招募中
注射用卡瑞利珠单抗
三阴性乳腺癌
卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的临床研究
4612
CTR20201560
进行中 尚未招募
CS1001
晚期或难治性实体瘤
一项 CS1001联合瑞戈非尼治疗晚期或难治性实体瘤患者的多中心、开放Ib/II期研究
4614
CTR20201538
进行中 尚未招募
艾地骨化醇软胶囊
骨质疏松症,用于骨质疏松症患者。
艾地骨化醇软胶囊生物等效性试验
4620
CTR20201534
进行中 尚未招募
伊立替康脂质体注射液
晚期实体瘤
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
4628
CTR20201526
已完成
咪达唑仑口服溶液
用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。
评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。
4633
CTR20201521
主动终止
甲磺酸仑伐替尼胶囊
用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者;与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
4638
CTR20201516
进行中 招募完成
M7824
疾病进展的晚期不可切除宫颈癌患者
Bintrafusp alfa单药治疗用于铂类药物经治宫颈癌的II期研究
4644
CTR20201510
进行中 招募中
KL280006注射液
急性疼痛
KL280006注射液在维持性血透患者中的Ⅰb期临床研究
4647
CTR20201507
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊的人体生物等效性研究
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