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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4131
CTR20202061
已完成
缬沙坦氨氯地平片
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片(80/5mg)健康人体生物等效性研究
4138
CTR20202053
主动终止
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
(1)子宫内膜异位症。 (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。 (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。 (4)前列腺癌。 (5)中枢性性早熟。
注射用醋酸亮丙瑞林微球人体生物等效性研究
4123
CTR20202071
进行中 招募中
托匹司他片
本品用于治疗痛风、高尿酸血症
托吡司特片人体生物等效性试验
4128
CTR20202064
进行中 招募中
注射用索法地尔
急性缺血性脑卒中
注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床研究
4152
CTR20202039
已完成
复方磺胺甲噁唑片
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或人类免疫缺陷病毒成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的生物等效性研究
4174
CTR20202014
进行中 招募中
治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康?)
适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期(CIN1)或II期(CIN2)的患者
随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康®)在中国成年女性(25 – 45周岁)中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验
4175
CTR20202013
已完成
他达拉非片
治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
他达拉非片人体生物等效性试验
4187
CTR20202001
已完成
利拉鲁肽注射液
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
4189
CTR20201999
已完成
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
用于轻度或中度阿尔兹海默病症状的治疗
盐酸多奈哌齐口腔崩解片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
4215
CTR20201970
进行中 招募完成
IMP4297胶囊
晚期实体瘤
IMP4297胶囊在健康受试者中药物相互作用研究
4581
CTR20201577
进行中 招募中
注射用间充质干细胞(脐带)
难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)
人脐带来源的间充质干细胞治疗难治性急性的造血干细胞移植后产生的排异反应临床试验
5239
CTR20200793
进行中 招募中
QL1604注射液
实体瘤
QL1604 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究-Ic期初步疗效拓展研究
5617
CTR20200336
已完成
BAY 2433334片
抗凝药物
中国健康男性受试者BAY 2433334单次和多次给药的剂量递增研究
5745
CTR20200158
进行中 招募中
ABT-199
接受常规化疗达到首次缓解的急性髓系白血病患者的维持治疗
急性髓系白血病患者用Venetoclax联合阿扎胞苷作为维持治疗与最佳支持治疗相比的研究
4139
CTR20202052
已完成
盐酸莫西沙星片
用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染,急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织等感染。
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
4140
CTR20202051
进行中 尚未招募
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
(1)十二指肠溃疡用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈,有些病人需要再进 行4周的疗程。 (2)胃溃疡 用于活动期良性胃溃疡的短期治疗(4~8 周)。 (3)胃食管反流病的治疗 胃食管反流病症状 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其它症状。 糜烂性食管炎 用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗(4~8 周)。 使用超过8周的效果未经临床研究,极少数病人在治疗8周时并无好转,再用本品治 疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管反流病症状(如胃灼热)复发,建议再服用 本品4-8周进行治疗。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊人体生物等效性试验
4142
CTR20202049
已完成
丁苯酞注射液
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丁苯酞注射液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验
4172
CTR20202016
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体生物等效性试验
4182
CTR20202006
已完成
头孢克肟片
由细菌引起的以下炎症:1.支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎,胆管炎; 4.猩红热;4. 中耳炎,副鼻窦炎。
头孢克肟片(200 毫克/片)随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
4186
CTR20202002
已完成
阿普斯特片
用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者,及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
阿普斯特片人体生物等效性研究
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