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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3514
CTR20210004
进行中 招募中
注射用重组人促卵泡刺激素
用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗
注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究
3490
CTR20210015
进行中 尚未招募
HBM4003注射液
晚期实体瘤
评估HBM4003在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、国际多中心研究
3528
CTR20202704
进行中 招募中
通滞苏润江片
急性痛风性关节炎(石灰样粘液质型)
通滞苏润江片治疗急性痛风性关节炎临床试验
3588
CTR20202622
已完成
氟维司群注射液
在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
氟维司群注射液生物等效性试验
3499
CTR20210011
已完成
聚普瑞锌颗粒
用于胃溃疡的治疗
聚普瑞锌颗粒在健康人体的生物等效性试验
3511
CTR20210005
已完成
利福平胶囊
(1)本品与其他抗结核药联合用于结核病初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗; (2)本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗; (3)本品与万古霉素(静脉)联合可用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染,本品亦可与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染; (4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌,但本品不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
利福平胶囊空腹人体生物等效性试验
3525
CTR20202707
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
3533
CTR20202699
进行中 招募中
HEC89736PTSA·0.5H2O
复发难治B细胞血液肿瘤
评估HEC89736PTSA·0.5H2O在复发/难治B细胞血液肿瘤受试者中的安全性、药代动力学特性和初步疗效
3563
CTR20202665
已完成
vonoprazan片
与适当的抗菌药联用以根除幽门螺杆菌
一项比较伏诺拉生四联疗法与艾司奥美拉唑四联疗法安全性等的1期研究
3628
CTR20202598
进行中 尚未招募
盐酸安罗替尼胶囊
弥漫大B细胞淋巴瘤
评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性
3509
CTR20210006
已完成
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒人体生物等效性研究
3516
CTR20210003
进行中 尚未招募
注射用DaxibotulinumtoxinA
孤立性颈部肌张力障碍
注射用 DaxibotulinumtoxinA 单次治疗成人单纯型颈部张力障碍的有效性和安全性研究。
3519
CTR20210001
已完成
阿莫西林颗粒
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒健康人体生物等效性试验
3531
CTR20202701
已完成
头孢地尼颗粒
适应性细菌种类:敏感葡萄球菌,链球菌,肺炎球菌,卡他莫拉菌,大肠杆菌,克雷伯氏菌,变形杆菌,流感嗜血杆菌。 适应症:浅表皮肤感染,深部皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎,慢性脓皮病,咽喉炎/喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,中耳炎,鼻窦炎,猩红热。
头孢地尼颗粒的人体生物等效性研究
3540
CTR20202692
进行中 招募中
YIV-906胶囊
HBV感染相关晚期肝细胞肝癌
YIV-906或安慰剂联合索拉非尼治疗乙肝病毒感染相关晚期肝细胞肝癌患者随机双盲对照II期临床研究
3568
CTR20202660
进行中 招募中
SHR-1316注射液
局限期小细胞肺癌
SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究
3524
CTR20202709
进行中 尚未招募
他达拉非片
用于治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction);治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
3530
CTR20202702
已完成
QR12000复方片
高血压
QR12000复方片单多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
3535
CTR20202697
已完成
盐酸羟考酮缓释片
用于缓解持续的中度到重度疼痛
盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究
3537
CTR20202695
已完成
羟苯磺酸钙胶囊
1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症);微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀;2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。
羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性研究
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