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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3085
CTR20210460
已完成
头孢克肟颗粒
(1)对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; (2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); (4)猩红热; (5)中耳炎、鼻窦炎。
头孢克肟颗粒在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
3086
CTR20210459
进行中 招募中
金黄凝胶
踝关节扭伤(血瘀郁热证)
金黄凝胶治疗踝关节扭伤(血瘀郁热证)Ⅱ期临床试验
3087
CTR20210457
已完成
维格列汀片
本品适用于治疗2型糖尿病。-当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗;-当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;-当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。
维格列汀片人体生物等效性试验
3089
CTR20210455
主动终止
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
3126
CTR20210418
已完成
马昔腾坦片
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
马昔腾坦片(10mg)人体生物等效性研究空腹预试验
3160
CTR20210381
进行中 招募中
注射用GB251
HER-2阳性转移性乳腺癌
注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中的Ia期临床研究
3223
CTR20210313
进行中 招募中
注射用TJ011133
CD20阳性淋巴瘤
一项TJ011133单药治疗或与帕博利珠单抗或利妥昔单抗联合治疗复发性/难治性晚期实体瘤和淋巴瘤患者的I期研究
3042
CTR20210505
进行中 招募中
布罗索尤单抗注射液
X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH)
KRN23在中国儿童X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH)患者中的IV期研究
4850
CTR20201247
进行中 招募中
NM57
用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。
评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验
3022
CTR20210526
已完成
磷酸特地唑胺片
治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。
磷酸特地唑胺片人体生物等效性试验
3031
CTR20210516
进行中 招募中
注射用A166
非小细胞肺癌
注射用A166在非小细胞肺癌her2过表达或her2突变患者中观察疗效及安全性
3033
CTR20210514
进行中 招募中
HPP737胶囊
轻中度特应性皮炎
一项评价口服HPP737治疗轻中度特应性皮炎(AD)患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性II期临床研究
3037
CTR20210510
进行中 尚未招募
[14C]YZJ-1139
以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症
[14C]YZJ-1139 人体物质平衡及生物转化研究
3046
CTR20210501
已完成
瑞戈非尼片
(1)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2)既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
3055
CTR20210492
进行中 尚未招募
IAH0968
经标准治疗失败的HER2阳性晚期实体瘤患者
IAH0968在HER2阳性晚期实体瘤受试者中的I/IIa期临床研究
3067
CTR20210478
已完成
缬沙坦氢氯噻嗪片
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
3069
CTR20210476
进行中 招募完成
阿利沙坦酯氨氯地平片
原发性高血压
评价阿利沙坦酯氨氯地平片在单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中的Ⅲ期临床研究
3075
CTR20210470
已完成
SHR2150胶囊
艾滋病
健康受试者单次口服 SHR2150 的安全性、耐受性与 药代动力学、药效动力学的 I 期临床研究
3090
CTR20210454
主动终止
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
3094
CTR20210450
进行中 招募中
盐酸伊立替康脂质体注射液
一线治疗晚期胰腺癌
评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV治疗晚期胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究
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