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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2861
CTR20210696
主动终止
地奈德乳膏
可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。
地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
2885
CTR20210670
已完成
阿莫西林克拉维酸钾片
1.下呼吸道感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗 方案。
阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验
2966
CTR20210587
进行中 招募中
益肝明目口服液
酒精性脂肪肝(肝肾不足证)
益肝明目口服液治疗酒精性脂肪肝(肝肾不足证)的随机、双盲、安慰剂平行对照,多中心III期临床试验
2969
CTR20210584
进行中 招募中
AK112注射液
广泛期小细胞肺癌
抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ib期临床研究
3007
CTR20210543
进行中 招募中
BDB-001注射液
化脓性汗腺炎
评价BDB-001注射液对化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性研究
3505
CTR20210026
进行中 招募完成
醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。
醋酸地塞米松生物等效性试验
2866
CTR20210690
进行中 招募中
醒脑库克亚片
有先兆或无先兆偏头痛
评价醒脑库克亚片治疗偏头痛的有效性和安全性研究
2878
CTR20210677
进行中 招募中
BIVV020注射液
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)
BIVV020治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的概念验证研究
2891
CTR20210664
主动终止
Hemay005片
银屑病
Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
2894
CTR20210661
已完成
氨酚咖妥胶囊
用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼
氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究(预试验)
2899
CTR20210655
已完成
M-02胶囊
用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘
M-02胶囊在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药动学研究
2901
CTR20210653
已完成
托吡司特片
痛风,高尿酸血症。
托吡司特片在健康受试者中的生物等效性正式试验
2912
CTR20210641
已完成
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)空腹和餐后生物等效性研究
2921
CTR20210632
进行中 尚未招募
巴托利单抗
原发免疫性血小板减少症(ITP)
巴托利单抗IV+SC治疗ITP的疗效和安全性临床研究
2927
CTR20210626
已完成
辛伐他汀片
高脂血症、冠心病
辛伐他汀片(10 mg)人体生物等效性研究
2933
CTR20210620
进行中 招募中
盐酸多柔比星脂质体注射液
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
2948
CTR20210605
进行中 尚未招募
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
黑色素瘤
一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec(痘苗GM-CSF/TK灭活病毒)联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体(ZKAB001)
2963
CTR20210590
进行中 招募中
BC-U001低剂量组
类风湿关节炎
人脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎的安全性和有效性研究
3009
CTR20210539
进行中 尚未招募
GNC-039四特异性抗体注射液
复发脑胶质瘤,或其他复发/难治性转移性实体瘤患者
GNC-039四特异性抗体在复发/难治性或转移性实体瘤患者中的研究
2880
CTR20210675
进行中 招募中
BI 425809 片
精神分裂症
BI 425809对精神分裂症患者认知和功能能力影响的临床试验。
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