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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2167
CTR20211422
已完成
地屈孕酮片
可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
地屈孕酮片生物等效性研究
2062
CTR20211533
已完成
哌柏西利胶囊
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
2069
CTR20211525
进行中 招募中
乳结泰胶囊
乳腺增生病(肝郁气滞、痰凝血瘀证)
乳结泰胶囊治疗乳腺增生病(肝郁气滞、痰凝血瘀证)安全性和有效性
2081
CTR20211512
进行中 招募中
AK105注射液
复发或转移鼻咽癌
一项派安普利单抗(AK105)联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心III期临床研究
2112
CTR20211456
进行中 招募中
SAL0104胶囊
全膝关节置换术后静脉血栓预防,终末期肾透析患者心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中和静脉血栓栓塞症)预防,缺血性卒中和短暂性脑缺血二级预防,非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞预防
SAL0104 胶囊Ⅰ期临床试验
2125
CTR20211450
进行中 招募中
威顺替尼片
实体瘤
威顺替尼片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
2059
CTR20211535
进行中 尚未招募
伏格列波糖片
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得 到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素 制剂而没有得到明显效果时。)
伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
2061
CTR20211532
已完成
甲氨蝶呤片
1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
甲氨蝶呤片在餐后条件下的人体生物等效性试验
2067
CTR20211527
进行中 招募完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在空腹条件下的人体生物等效性试验
2083
CTR20211510
已完成
卡格列净二甲双胍缓释片
改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风)的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。
卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验方案
2097
CTR20211491
进行中 招募中
重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)
预防男性 HPV6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及其引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变(AIN1/2/3)和其他外生殖器病变疾病
评价重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)在中国9-45岁健康男性中的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
2106
CTR20211460
已完成
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控 制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血 脂异常症(IIb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其 它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性试验
2108
CTR20211458
进行中 招募中
托拉塞米片
因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压
托拉塞米片生物等效性试验
2111
CTR20211479
已完成
地西泮片
地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;用于治疗惊恐症;肌紧张性头痛;可治疗家族性、老年性和特发性震颤;可用于麻醉前给药。
地西泮片人体生物等效性预试验
2118
CTR20211454
进行中 招募中
注射用重组人促甲状腺激素
分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断:包括131I全身显像检查和Tg检测
重组人促甲状腺激素对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的Ⅲ期临床研究
2120
CTR20211453
进行中 尚未招募
SYHA1805片
拟用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗
SYHA1805在健康成年受试者中的Ib期临床研究
2122
CTR20211476
进行中 尚未招募
BGB-A1217注射液
局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
评价Ociperlimab (BGB-A1217)联合替雷利珠单抗对比帕博利珠单抗治疗既往未经治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的3期研究
2128
CTR20211447
进行中 招募完成
注射用重组人凝血因子Ⅶa
伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病(FⅧ活性水平≤1%或FⅨ活性水平≤2%)患者
评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验
2140
CTR20211470
进行中 尚未招募
JAB-21822片
晚期实体瘤
评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究
2155
CTR20211434
进行中 招募中
注射用头孢嗪脒钠
敏感菌引起的社区获得性肺炎
注射用头孢嗪脒钠多次给药安全性、耐受性及药动学研究
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