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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
1987
CTR20211606
已完成
利奈唑胺干混悬剂
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症, 或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金 黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起 的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的 菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 为减少细菌耐药的发生,确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价
利奈唑胺干混悬剂空腹和餐后条件下生物等效性试验
1990
CTR20211605
进行中 尚未招募
纳武利尤单抗注射液
中期肝癌(HCC)
纳武利尤单抗+伊匹木单抗、纳武利尤单抗单药或安慰剂联合经动脉化疗栓塞术治疗中期肝细胞癌(HCC)患者
2003
CTR20211601
进行中 尚未招募
帕博利珠单抗注射液
结直肠癌
一项在既往接受过治疗的转移性结直肠癌受试者中进行的仑伐替尼联合帕博利珠单抗的III期研究
2010
CTR20211596
进行中 招募中
STC314注射液
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
STC314注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的Ib期临床试验
2011
CTR20211595
已完成
司替戊醇干混悬剂
抗癫痫药。建议与氯巴占/丙戊酸钠联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性癫痫的发作。
司替戊醇干混悬剂(500mg)生物等效性试验
2027
CTR20211574
主动终止
布南色林片
精神分裂症
布南色林片人体生物等效性试验
2028
CTR20211611
进行中 尚未招募
TQ05105片
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
评估食物对TQ05105片在健康受试者中的 I 期临床试验 。
2047
CTR20211547
进行中 招募中
KL590586胶囊
RET基因融合或突变的晚期实体瘤
在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学
2073
CTR20211520
进行中 尚未招募
非洛地平缓释片
高血压、稳定性心绞痛。
非洛地平缓释片人体生物等效性研究
2096
CTR20211492
已完成
地西泮片
(1)主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;(2)缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;(3)用于治疗惊恐症;(4)肌紧张性头痛;(5)可治疗家族性、老年性和特发性震颤;(6)可用于麻醉前给药。
地西泮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
2100
CTR20211488
进行中 招募中
Faricimab注射液
糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。
一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究
2115
CTR20211455
进行中 招募中
氯雷他定颗粒
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部的烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定颗粒生物等效性试验
2181
CTR20211369
进行中 尚未招募
帕立骨化醇软胶囊
慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症
帕立骨化醇治疗慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的安全性和有效性的III期临床研究
2721
CTR20210839
已完成
卡马西平缓释片
癫痫(部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作)和三叉神经痛
卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性
1984
CTR20211587
已完成
枸橼酸西地那非口崩片
本品用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
2004
CTR20211577
进行中 招募完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防由肺炎链球菌感染导致的疾病
23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ临床试验
2013
CTR20211593
已完成
己酮可可碱缓释片
用于治疗周围性血管疾病,包括间歇性跛行和静息疼痛。
己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
2020
CTR20211563
进行中 招募中
JDQ443 100mg
KRAS G12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌, 结肠直肠癌等)
JDQ443治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期研究
2026
CTR20211561
已完成
盐酸贝那普利片
用于治疗高血压。 充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA 分级II-IV)的辅助治疗。
盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
2037
CTR20211570
已完成
氨磺必利片
适用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
氨磺必利片人体生物等效性试验
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