北京BMS-986278II期临床试验-BMS-986278 治疗肺纤维化的疗效与安全性的2 期研究

登记号	CTR20213153	试验状态	进行中
申请人联系人	李晓莉	首次公示信息日期	2021-12-03
申请人名称	百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Bristol Myers Squibb Company

登记号	CTR20213153
相关登记号	暂无
药物名称	BMS-986278
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	肺纤维化
试验专业题目	一项在肺纤维化受试者中评价BMS-986278 的疗效、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床2 期研究
试验通俗题目	BMS-986278 治疗肺纤维化的疗效与安全性的2 期研究
试验方案编号	IM027040	方案最新版本号	03
版本日期:	2021-01-14	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2
联系人姓名	李晓莉	联系人座机	021-23218418	联系人手机号
联系人Email	xiaoli.li@bms.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-南京西路1717号会德丰国际广场12楼	联系人邮编	200040

本研究旨在初步评价BMS-986278在IPF受试者中的疗效，进一步证明BMS-986278的安全性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	21岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署书面知情同意书。 2 对于IPF队列 ：ni） 筛选前7 年内（包括筛选期）诊断为IPF。nii） 筛选时获得的中心判读胸部高分辨率计算机断层扫描（HRCT）结果：n（1） HRCT 解释为与UIP 或可能UIP 一致。n（2） 如果中心阅片的HRCT 解读与UIP 不一致，则必须验证手术肺活检组织病理学与UIP 一致。将根据具体情况考虑通过冷冻活检进行UIP模式鉴定。niii） 如果受试者目前未接受吡非尼酮或尼达尼布治疗，则受试者必须为任一药物初治患者，或在第1 天前4 周内未接受过任何这些药物。niv）如果正在使用吡非尼酮或尼达尼布，受试者必须在筛选前至少3 个月和筛选期间接受稳定剂量的给药。应按照当地监管机构批准的常规处方信息使用吡非尼酮或尼达尼布伴随治疗，但可纳入接受稳定减量治疗的患者。 3 对于PF-ILD队列 ：ni）筛选前24 个月内有进展性ILD 的证据，定义为以下任意一项：n（1） 相对ppFVC 下降≥10%，或n（2） 相对ppFVC 下降≥5%至＜10%，同时与既往影像学检查相比，筛选前胸部计算机断层扫描显示纤维化程度增加，或n（3）与ILD 进展相关的症状增加，同时筛选前胸部计算机断层扫描与既往影像学检查相比显示纤维化程度增加。nii）在筛选时中心阅读HRCT，显示全肺实质纤维化＞10%的证据。niii）如果受试者目前未接受吡非尼酮或尼达尼布治疗，则受试者必须为任一药物初治患者，或在第1 天前4 周内未接受过任何这些药物。niv）如果正在使用吡非尼酮或尼达尼布，受试者必须在筛选前至少3 个月和筛n选期间接受稳定剂量的给药。应按照当地监管机构批准的常规处方信息使用吡非尼酮或尼达尼布伴随治疗，但可纳入接受稳定减量治疗的受试者。nv）仅当受试者在筛选前接受稳定剂量治疗至少6 个月时，才允许使用吗替麦n考酚酯、麦考酚酸、硫唑嘌呤和/或他克莫司。主研究期间不能起始使用上述免疫抑制药物。 4 ppFVC≥40%。 5 基于使用支气管扩张剂前肺量计检测，1 秒用力呼气容积（FEVR1R）/FVC≥0.7。 6 ppDLCO SB（单次呼吸一氧化碳弥散量预测值百分比，经血红蛋白校正）≥25%。 7 女性受试者：ni） 无生育能力的女性IPF 队列≥40 岁，PF-ILD 队列≥21 岁。nii）女性受试者必须有文件证明其没有生育能力niii） 如果女性受试者未处于妊娠期或哺乳期，且不是WOCBP，则有资格参加研究。 8 男性受试者：ni） IPF 队列年龄≥40 岁的男性，PF-ILD 队列年龄≥21 岁的男性。nii）精子缺乏的男性不能免除避孕的要求，并且在与WOCBP 进行任何性活动期间必须始终使用乳胶或其他合成避孕套，即使受试者接受了成功的输精管结扎术或伴侣已怀孕。niii）与WOCBP 有活跃性生活的男性必须同意在BMS-986278 治疗持续期间和治疗完成后至少3 天遵循避孕方法指示。niv） 男性受试者在BMS-986278 治疗期间和给药完成后至少3 天内不得捐献精子。nv）男性受试者在与WOCBP 进行任何性活动（例如阴道、肛门、口腔）期间，必须始终使用乳胶或其他合成避孕套；即使受试者已接受成功的输精管结扎术，或其伴侣已怀孕或在哺乳期。男性应在治疗期间和给药完成后至少3 天内继续使用避孕套。nvi）有怀孕或哺乳期伴侣的男性受试者必须同意在治疗期间和治疗结束后至少3 天内不进行性活动或在任何性活动期间使用男性避孕套，即使受试者已接受成功的输精管结扎术。nvii）应建议参加研究的男性的女性伴侣使用高效避孕方法直至相关全身暴露结束，定义为男性受试者治疗结束后3 天。nviii）应建议哺乳期伴侣向其医疗保健提供者咨询关于在受试者需要使用避孕套期间采用合适的高效避孕方法的问题。
排除标准	1 育龄期女性 2 哺乳期女性 3 对于IPF 队列：ni） 与已知主要病因相关的ILD。nii） 诊断为任何系统性自身免疫性疾病。 4 对于PF-ILD 队列：ni） 诊断为IPF，以及HRCT 中心阅片、手术肺活检或冷冻活检显示的UIP 特征。nii）主要研究者确诊为类风湿性关节炎以外的结节病或任何系统性自身免疫性疾病。 5 筛选时有临床意义（研究者认为）的非实质性肺疾病。 6 已知显著肺动脉高压（PAH） 7 中心阅片者评估的HRCT 肺气肿≥50%，或根据最近HRCT 报告的结果，肺气肿的程度大于纤维化的程度。 8 筛选前6 周内或筛选期间发生的IPF/ILD 急性加重，定义为急性、具有临床意义的呼吸功能恶化，特征为出现新的广泛分布的肺泡异常 9 严重心脏疾病或无法控制的房性或室性心律失常。 10 已知存在显著的左心室功能障碍 11 过去2 年内，有酒精或频繁的非处方药滥用史（研究者认为）、严重精神疾病或对任何阿片类药物具有身体依赖性。 12 筛选期间非法滥用药物（大麻除外）的尿液检查结果呈阳性，除非这些药物由治疗医生处方 13 受试者：1）当前恶性肿瘤或2）筛选前5 年内的既往恶性肿瘤被排除，但具有已治愈非转移性鳞状细胞皮肤癌、基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌病史记录的受试者除外。还排除了活检疑似恶性肿瘤的受试者，以及在进行额外的临床、实验室或其他诊断评价后无法合理排除恶性肿瘤可能性的受试者。 14 筛选前6 个月内有卒中或短暂性脑缺血发作史。 15 有肺减容手术或移植史，或正在等待肺移植，或计划在研究期间接受肺减容手术或移植。 16 丙型肝炎抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性、人类免疫缺陷病毒（HIV）-1 抗体或HIV-2 抗体阳性。 17 筛选前3 个月内吸烟或不愿意在整个研究期间避免吸烟。 18 无法耐受口服药物 19 无法进行静脉穿刺和/或耐受静脉通路。 20 第1 天研究治疗给药前妊娠试验呈阳性。 21 筛选前4 周内或筛选期间出现具有临床意义的呼吸道感染（研究者认为）此外，在既往SARS-CoV-2 感染的情况下，症状必须已完全缓解，并且基于研究者评估并咨询医学监查员或研究负责人，不存在将使受试者接受研究治疗的风险更高的后遗症。 22 根据研究者判断，任何其他合理的医疗、精神和/或社会原因。此外，在既往SARSCoV-2 感染的情况下，症状必须已完全缓解，并且基于研究者评估并咨询医学n监查员或研究负责人，不存在将使受试者接受研究治疗的风险更高的后遗症。 23 在第1 天前2 周内使用相当于泼尼松＞15 mg/天的全身性皮质类固醇。 24 使用OATP 的强效抑制剂，定义为预期在第1 天前4 周内使OATP 底物暴露量增加2 倍以上的抑制剂。 25 在第1 天前4 周内使用细胞色素P450 CYP3A4 或CYP2C8 的强效抑制剂或诱导剂。 26 筛选前4 周内接受过试验性IPF 或其他试验性ILD 治疗。 27 筛选时同时使用吡非尼酮和尼达尼布。 28 有BMS-986278 或相关化合物过敏史。 29 有任何重大药物过敏史。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:BMS-986278 英文通用名:BMS-986278 商品名称:NA 剂型:口服药 规格:30mg/片 用法用量:每次2片，每日2次 用药时程:主研究期间连续26周
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:BMS-986278安慰剂 英文通用名:BMS-986278placebo 商品名称:NA 剂型:口服药 规格:30mg/片 用法用量:每次2片，每日2次 用药时程:主研究期间连续用药26周

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 IPF 受试者中ppFVC（%）从基线至第26 周n的变化率 26周 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 AE、SAE、导致提前终止研究治疗的AE、 治疗期间死亡、临床实验室检查结果和ECG、生命体征、 体检结果 26周 安全性指标 2 PF-ILD 受试者中ppFVC（%）从基线至第n26 周的变化率 26周 有效性指标 3 第4、8、12、16 和26 周ppFVC（%）绝对下降≥10%的受试者比例 26周 有效性指标 4 至ppFVC 首次绝对下降≥10%的时间（%） 26周 有效性指标 5 从基线至第26 周的绝对变化：FVC（mL）、ppFVC（%）、 DLCO SB（mL/min/mmHg）、ppDLCO SB（%） 26周 有效性指标 6 使用（6MWT） 测量的、第26 周步行耐力/距离相对于基线的变化 26周 有效性指标 7 发生肺纤维化急性加重受试者比例n1急性恶化或出现呼吸困难（持续时间 26周 有效性指标

1	姓名	徐作军	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13671345136	Email	xuzj@hotmail.com	邮政地址	北京市-北京市-东城区王府井帅府园1号
	邮编	100730	单位名称	中国医学科学院北京协和医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院北京协和医院	徐作军	中国	北京市	北京市
2	复旦大学附属华东医院	朱惠莉	中国	上海市	上海市
3	首都医科大学附属北京朝阳医院	崔瑷	中国	上海市	上海市
4	华中科技大学同济医学院附属协和医院	马万里	中国	湖北省	武汉市
5	上海市胸科医院	李锋	中国	上海市	上海市
6	Royal Devon & Exeter Hospital	Gibbons, Michael	United Kingdom	NA	Exeter
7	Royal Brompton Hospital-Respiratory Clinical Research Facility	Molyneaux, Phil	United Kingdom	NA	London
8	Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust	Parfrey, Helen	United Kingdom	NA	Cambridge
9	Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Respiratory	West, Alex	United Kingdom	NA	London
10	Edinburgh Royal Infirmary-Respiratory Medicine	hirani, nikhil	United Kingdom	NA	edinburgh
11	Fundacion Estudios Clinicos-Allergy	Arce, German	Argentina	SANTA FE	Rosario
12	Consultorios Médicos del Buen Ayre	De Stefano, Gaston	Argentina	DISTRITO FEDERAL	CABA
13	Instituto de Salud Respiratoria	Elías, Pedro	Argentina	MENDOZA	City
14	Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Respiratory	Otaola, Maria	Argentina	BUENOS AIRES	Buenos AIres
15	Investigaciones en Patologias Respiratorias	Stok, Ana	Argentina	TUCUMAN	San Miguel de Tucuman
16	Centro Medico de Enfermedades Respiratorias	Tabaj, Gabriela	Argentina	BUENOS AIRES	Florida
17	Royal Prince Alfred Hospital-Department of Respiratory Medicine	Corte, Tamera	Australia	NEW SOUTH WALES	Camperdown
18	Austin Health-Respiratory and Sleep Medicine	Goh, Nicole	Australia	VICTORIA	Heidelberg
19	Royal Adelaide Hospital-Respiratory Clinical Trials Unit	Holmes, Mark	Australia	SOUTH AUSTRALIA	Adelaide
20	Institute for Respiratory Health	Lake, Fiona	Australia	WESTERN AUSTRALIA	Nedlands
21	The Prince Charles Hospital-Queensland Lung Transplant Service Research	Mackintosh, John	Australia	QUEENSLAND	Brisbane
22	Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU	Thomson, Rachel	Australia	QUEENSLAND	Greenslopes
23	Westmead Hospital-Department of Respiratory and Sleep Medicine	Wheatley, John	Australia	NEW SOUTH WALES	Westmead
24	Fiona Stanley Hospital-Advanced Lung Disease Unit	Wrobel, Jeremy	Australia	WESTERN AUSTRALIA	Murdoch
25	Cliniques universitaires Saint-Luc-Pneumology	Froidure, Antoine	Belgium	NA	bruxelles
26	Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman	GUIOT, Julien	Belgium	NA	Liège
27	UZ Leuven-unit for interstitial lung diseases	wuyts, wim	Belgium	NA	LEuven
28	Centre de recherche du CHUS	Cantin, Andre	Canada	QC	Sherbrooke
29	Inspiration Research	Chapman, Kenneth	Canada	ON	Toronto
30	IUCPQ-Interstitial lung diseases	Dion, Genevieve	Canada	QC	Québec
31	Vancouver General Hospital-Lung Centre	Khalil, Nasreen	Canada	BC	Vancouver
32	Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-PNEUMOLOGIE_FIBROSE PULMONAIRE	Manganas, Helene	Canada	QC	Montreal
33	Centro de Investigación Curicó - CICU	Martinez, Victor	Chile	MAULE	Curicó
34	Centro Respiratorio Integral – CENRESIN	PAVIE, JUANA	Chile	VALPARAISO	Quillota
35	Centro de Investigación del Maule	Silva Orellana, Absalon Rafael	Chile	MAULE	Talca
36	Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hospital Franois Mitterrand-P	Bonniaud, Philippe	France	NA	Dijon
37	Hospices Civils de Lyon-HEMOSTASE CLINIQUE	COTTIN, Vincent	France	NA	BRON
38	Hopital Europeen Georges Pompidou	ISRAEL-BIET, Dominique	France	NA	Paris
39	Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou-Service de pne	JOUNEAU, Stephane	France	NA	Rennes
40	Hopital Avicenne-Service de Pneumologie	Nunes, Hilario	France	NA	Bobigny
41	C.H.U Hopital Nord	REYNAUD-GAUBERT, Martine	France	NA	MARSEILLE
42	Hopital Bichat Claude Bernard	crestani, bruno	France	NA	Paris
43	CHU de Toulouse – Hopital Larrey-service de pneumologie	prevot, gregoire	France	NA	Toulouse
44	Klinikum der Universitat Munchen Grobhadern-Medizinische Klinik und Poliklinik V	Behr, Juergen	Germany	NA	Munich
45	Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universit？tsklinikum Essen	Bonella, Francesco	Germany	NA	Essen
46	KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus-Pneumology	Fuehner, Thomas	Germany	NA	Hannover
47	Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf	Kirsten, Anne-Marie	Germany	NA	Grosshandorf
48	Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH-Studienzentrum Pneumologie	Kreuter, Michael	Germany	NA	Heidelberg
49	Robert-Bosch-Krankenhaus-Klinik-Schillerhohe- Abteilung fur Pneumologie und Beat	Neurohr, Claus	Germany	NA	Gerlingen
50	Lady Davis Carmel Medical Center	Adir, Yochai	Israel	NA	Haifa
51	Hadassah Ein-Kerem Medical Center	Berkman, Neville	Israel	NA	Jerusalem
52	Rabin Medical Center	Kramer, Mordechai	Israel	NA	Petah Tikva
53	Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS	Schwarz, Yehuda	Israel	NA	Tel Aviv
54	Chaim Sheba Medical Center	Segel, Michael	Israel	NA	Ramat Gan
55	Azienda Ospedaliera Universitaria Di Modena	Andrisani, Dario	Italy	NA	Modena
56	ASST Monza	Luppi, Fabrizio	Italy	NA	Monza (MB)
57	Policlinico Gemelli	Richeldi, Luca	Italy	NA	Roma
58	POLICLINICO	Vancheri, Carlo	Italy	NA	Catania
59	Sapporo Medical University Hospital	Chiba, Hirofumi	Japan	HOKKAIDO	Sapporo
60	Saiseikai Kumamoto Hospital	Ichikado, Kazuya	Japan	KUMAMOTO	Kumamoto
61	National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center	Inoue, Yoshikazu	Japan	OSAKA	Sakai
62	Shimane University Hospital	Isobe, Takeshi	Japan	SHIMANE	Izumo
63	National Center for Global Health and Medicine	Izumi, Shinyu	Japan	TOKYO	Shinjuku-Ku
64	Toho University Omori Medical Center	Kishi, Kazuma	Japan	TOKYO	Tokyo
65	Tosei General Hospital	Kondoh, Yasuhiro	Japan	AICHI	Seto
66	Saitama Red Cross Hospital	Matsushima, Hidekazu	Japan	SAITAMA	Saitama
67	Tokyo Medical and Dental University Hospital	Miyazaki, Yasunari	Japan	TOKYO	Bunkyo-ku
68	Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center	Ogura, Takashi	Japan	KANAGAWA	Yokohama-Shi
69	Nagasaki University Hospital	Sakamoto, Noriho	Japan	NAGASAKI	Nagasaki
70	Hamamatsu University Hospital	Suda, Takafumi	Japan	SHIZUOKA	Hamamatasu
71	Jizankai Medical Foundation Tsuboi Cancer Hospital	Sugino, Keishi	Japan	FUKUSHIMA	Koriyama
72	Kobe City Medical Center West Hospital	TOMIOKA, HIROMI	Japan	HYOGO	Kobe
73	Toranomon Hospital	Takai, Daiya	Japan	TOKYO	Tokyo
74	Kobe City Medical Center General Hospital.	Tomii, Keisuke	Japan	HYOGO	Kobe
75	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Park, Moo Suk	Korea, Republic of	NA	Seoul
76	Asan Medical Center	Song, Jin Woo	Korea, Republic of	NA	Seoul
77	Hospital Universitario	Chavarria Martinez, Uriel	Mexico	NUEVO LEON	Monterrey
78	Unidad Medica para la Salud Integral Interior A	Posadas-Valay, Rodolfo	Mexico	NUEVO LEON	San Nicolás de Los Garza
79	Unidad de Investigacion Clinica en Medicina-Respiratory Diseases	Ramirez, ALICIA	Mexico	NUEVO LEON	MONTERREY, NUEVO LEON
80	Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca	Yescas, Graciela	Mexico	OAXACA	Oaxaca
81	Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Pneumology	Cifrian, Jose Manuel	Spain	NA	Santander
82	Echave-Sustaeta, Jose	HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Respiratory	Spain	NA	Pozuelo de Alarcon
83	Hospital Universitari de Bellvitge-Departamento de Neumología	MOLINA-MOLINA, MARIA	Spain	NA	Hospitalet de Llobregat
84	Hospital Clinico San Carlos-Neumology	Nieto, Asuncion	Spain	NA	Madrid
85	HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA-Pneumology and Allergy	Sellares, Jacobo	Spain	NA	Barcelona
86	Hospital Universitari Vall d'Hebron-Pneumology department	Villar, Ana	Spain	NA	Barcelona
87	Hospital Quirón Marbella-PUlmonology Service	ignacio garcia, Jose Maria	Spain	NA	Marbella Málaga
88	Taipei Veterans General Hospital-Chest Medicine	Ko, Hsin-Kuo	中国台湾	NA	Taipei
89	Kaohsiung Medical University Hospital-Division of Pulmonary and Critical Care Me	Sheu, Chau-Chyun	中国台湾	NA	Kaohsiung
90	National Taiwan University Hospital-Internal Medicine	Wang, Hao-Chien	中国台湾	NA	Taipei
91	UCLA-Peter Morton Medical Building	Belperio, John	USA	CA	Los Angeles
92	Ohio State University	Bhatt, Nitin	USA	OH	Columbus
93	Piedmont Healthcare-Piedmont Pulmonary & Critical care Research	Case, Amy	USA	GA	Austell
94	Johns Hopkins Bayview Medical Center-Johns Hopkins Asthma & Allergy Center	Danoff, Sonye	USA	MD	Baltimore
95	The Lung Research Center-The Lung Research Center	Ettinger, Neil	USA	MO	Chesterfield
96	Yale University	Gulati, Mridu	USA	CT	New Haven
97	University of Cincinnati Medical Center-Division of Pulmonary, Critical Care and	Gupta, Nishant	USA	OH	Cincinnati
98	University of Kansas Medical Center-Division of Pulmonary and Critical Care Medi	Hamblin, Mark	USA	KS	Kansas City
99	University of Florida College of Medicine-Pulmonary, Critical Care and Sleep med	Harden, Christopher	USA	FL	Gainesville
100	University of Alabama at Birmingham-Division of Pulmonary, Allergy & Critical Ca	Kulkarni, Tejaswini	USA	AL	Birmingham
101	Caritas St. Elizabeth'S Medical Center	LaCamera, Peter	USA	MA	Boston
102	Vanderbilt Health One Hundred Oaks-Vanderbilt Lung Institute	Lancaster, Lisa	USA	TN	Nashville
103	Central Florida Pulmonary Group-Research	Layish, Daniel	USA	FL	Orlando
104	University of Colorado Anschutz Medical Campus-Department of Medicine	Lee, Joyce	USA	CO	Aurora
105	University of Virginia Health System-Division of Pulmonary and Critical Care Med	Malik, Numaan	USA	VA	Charlottesville
106	Washington University School Of Medicine	McGregor, Mary Clare	USA	MO	Saint Louis
107	National Jewish Health Medical Center	Mohning, Michael	USA	CO	Denver
108	Stanford University	Raj, Rishi	USA	CA	Stanford
109	University of Utah-University of Utah Internal Medicine	Scholand, Mary Beth	USA	UT	Salt Lake CIty

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2021-11-13

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 15 ； 国际: 360 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2020-07-29；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；