上海NAII期临床试验-BAY2433334急性非心源性缺血性脑卒中研究

登记号	CTR20201235	试验状态	进行中
申请人联系人	临床试验信息公布组	首次公示信息日期	2020-09-09
申请人名称	---/ 拜耳医药保健有限公司

登记号	CTR20201235
相关登记号	暂无
药物名称	NA
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中
试验专业题目	评价BAY 2433334在急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的II期研究
试验通俗题目	BAY2433334急性非心源性缺血性脑卒中研究
试验方案编号	19766;	方案最新版本号	CHN-2
版本日期:	2020-08-21	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2
联系人姓名	临床试验信息公布组	联系人座机	010-65360866	联系人手机号	18610155905
联系人Email	Clinical-Trial-Disclosure@bayer.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层	联系人邮编	100020

在接受抗血小板治疗的急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中受试者中评估3种不同剂量的BAY 2433334与安慰剂相比的安全性、有效性及剂量反应。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	45岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 签署知情同意书时，受试者必须年龄≥45岁。 2 非心源性栓塞型缺血性卒中伴：a.t持续≥24小时的卒中体征和症状或nb.t通过计算机断层扫描（CT）或MRI证实的急性脑梗死以及nC. 在研究进行期间，有接受抗血小板治疗的意向。 3 脑部成像（CT或MRI）排除了出血性卒中或其他可解释症状的病因（例如脑肿瘤、脓肿、血管畸形）。 4 最接近随机化时间的指示事件的严重程度：A部分：可入组轻度卒中（定义为NIHSS≤7）。nb.tB部分：可入组轻度或中度卒中且NIHSS≤15的受试者。可入组接受溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）的受试者，但最早可在干预后24小时入组。 5 在指示事件症状出现后48小时内随机分组（或若患者发生醒后卒中，则在末次获知患者无症状之后）。 6 能够在随机化前或随机化后72小时内进行MRI。
排除标准	1 最近30天内发生过缺血性卒中（指示事件）。 2 具有房颤病史*或疑似心源性栓塞型卒中 3 随机化时吞咽困难以至无法安全吞咽研究药物。 4 具有进行脑部MRI检查的禁忌症。 5 仅A部分：针对指示事件进行溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）。 6 存在活动性出血；已知患有出血性疾病、具有大出血病史（颅内、腹膜后、眼内）或曾在随机化前6个月内出现过具有临床意义的胃肠道出血。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:NA 英文通用名:BAY2433334 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：10mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。 2 中文通用名:NA 英文通用名:BAY2433334 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg/片；15mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：20mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。 3 中文通用名:NA 英文通用名:BAY2433334 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:25mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：50mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂 英文通用名:placebo 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：10mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。 2 中文通用名:安慰剂 英文通用名:placebo 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg/片；15mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：20mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。 3 中文通用名:安慰剂 英文通用名:placebo 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:25mg/片 用法用量:给药途径：口服用药频次：每日一次剂量：50mg 用药时程:随机分组后早晨每日一次，直至研究结束。

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 症状性缺血性卒中和MRI检测到的隐匿性脑梗死的复合终点 基线至治疗6个月 有效性指标 2 国际血栓与止血学会（ISTH）大出血和临床相关非大（CRNM）出血的复合终点 基线至治疗12个月 安全性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 症状性缺血性卒中和MRI检测到的隐匿性脑梗死、CV死亡、心肌梗死和全身性栓塞的复合终点的发生率 基线至治疗6个月 有效性指标 2 MRI检测到的隐匿性脑梗死的发生率 基线至治疗6个月 有效性指标 3 症状性缺血性卒中的发生率 基线至治疗12个月 有效性指标 4 症状性缺血性卒中、CV死亡、心肌梗死的发生率 基线至治疗12个月 有效性指标 5 症状性缺血性和出血性卒中的发生率 基线至治疗12个月 有效性指标 6 致残性卒中（mRS≥4）的发生率 基线至治疗12个月 有效性指标 7 全因死亡率 基线至治疗12个月 有效性指标 8 所有出血的危险比 基线至治疗12个月 安全性指标 9 ISTH大出血的危险比 基线至治疗12个月 安全性指标 10 ISTH CRNM出血的危险比 基线至治疗12个月 安全性指标 11 ISTH轻度出血的危险比 基线至治疗12个月 安全性指标 12 大脑内出血（非创伤性）的危险比 基线至治疗12个月 安全性指标

1	姓名	董强	学位	博士	职称	教授
	电话	021-52887145	Email	dong_qiang@fudan.edu.cn	邮政地址	上海市-上海市-上海市静安区乌鲁木齐中路12号
	邮编	200040	单位名称	复旦大学附属华山医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属华山医院	董强	中国	上海市	上海市
2	吉林大学第一医院	杨弋	中国	吉林省	长春市
3	天津市环湖医院	岳伟	中国	天津市	天津市
4	四川大学华西医院	何俐	中国	四川省	成都市
5	南京市第一医院	赵红东	中国	江苏省	南京市
6	内蒙古包钢医院	王东	中国	内蒙古自治区	包头市
7	东南大学附属中大医院	闫福岭	中国	江苏省	南京市
8	德阳市人民医院	王淳	中国	四川省	德阳市
9	大庆油田总医院	董学爽	中国	黑龙江省	大庆市
10	Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Eisenstadt	Dimitre Staykov	奥地利	Burgenland	Eisenstadt
11	Konventhospital Barmherzige Bruder Linz	Christian Lampl	奥地利	Oberosterreich	Linz
12	Christian-Doppler-Klinik	Johannes Sebastian Mutzenbach	奥地利	Salzburg	Salzburg
13	Medizinische Universitat Innsbruck	Michael Knoflach	奥地利	Tirol	Innsbruck
14	Krankenhaus der Barmherzigen Bruder	Julia Ferrari	奥地利	Wien	Wien
15	Krankenhaus der Barmherzigen Bruder	Julia Ferrari	奥地利	Wien	Wien
16	Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien	Stefan Greisenegger	奥地利	Wien	Wien
17	SMZ Sud- Kaiser- Franz- Josef- Spital	Otto Berger	奥地利	Wien	Wien
18	Lismore Base Hospital	Stephen Moore	澳大利亚	New South Wales	LISMORE
19	Liverpool Hospital	Dennis Cordato	澳大利亚	New South Wales	Liverpool
20	John Hunter Hospital	Carlos Garcia Esperon	澳大利亚	New South Wales	New Lambton Heights
21	Royal North Shore Hospital	Martin Krause	澳大利亚	New South Wales	St Leonards
22	Sunshine Coast University Hospital	Rohan Grimley	澳大利亚	Queensland	BIRTINYA
23	Gold Coast University Hospital	Peter Bailey	澳大利亚	Queensland	Gold Coast
24	Royal Adelaide Hospital	Timothy Kleinig	澳大利亚	South Australia	Adelaide
25	Ballarat Health Services	Ramesh Sahathevan	澳大利亚	Victoria	Ballarat
26	Eastern Clinical Research Unit - Box Hill	Philip Choi	澳大利亚	Victoria	Box Hill
27	Austin Health	Vincent Thijs	澳大利亚	Victoria	Heidelberg
28	Royal Melbourne Hospital	Bruce Campbell	澳大利亚	Victoria	Parkville
29	The Alfred Hospital	Geoffrey Cloud	澳大利亚	Victoria	Prahran
30	Fiona Stanley Hospital	Darshan Ghia	澳大利亚	Western Australia	Murdoch
31	CHC MontLegia	Philippe Desfontaines	比利时	LIEGE	LIEGE
32	Jessa Ziekenhuis	Nina DE KLIPPEL	比利时	Limburg	Hasselt
33	AZ Klina	Niels Fockaert	比利时	Brasschaat	Brasschaat
34	UZ Leuven Gasthuisberg	Robin Lemmens	比利时	LEUVEN	LEUVEN
35	AZ Damiaan Campus Sint Jozef	Adinda De Pauw	比利时	OOSTENDE	OOSTENDE
36	AZ Delta	Marie Christine Hasenbroekx	比利时	ROESELARE	ROESELARE
37	Clinique de l Europe	Mathieu RUTGERS	比利时	UCCLE	UCCLE
38	MHAT Haskovo	Anna Koralova	保加利亚	Haskovo	Haskovo
39	UMHAT Dr. Georgi Stranski	Maya Danovska	保加利亚	Pleven	Pleven
40	MHAT Sveti Pantaleymon	Vesselina Andonova	保加利亚	Plovdiv	Plovdiv
41	UMHAT Kanev AD	Neli Petrova	保加利亚	Ruse	Ruse
42	MHATNP Sveti Naum	Ivan Milanov	保加利亚	Sofia	Sofia
43	UMHAT Sveta Anna Sofia	Rosen Kalpachki	保加利亚	Sofia	Sofia
44	Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatm	Ivan Staikov	保加利亚	Sofia	Sofia
45	UMHATEM N. I. Pirogov EAD	Mariya Dimitrova	保加利亚	Sofia	Sofia
46	First Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia EAD	Dimitar Maslarov	保加利亚	Sofia	Sofia
47	MHAT National Cardiology Hospital EAD	Lyubomir Haralanov	保加利亚	Sofia	Sofia
48	MHAT Sveta Marina EAD	Ara Kaprelyan	保加利亚	Varna	Varna
49	MHAT Sveta Marina EAD	Darina Georgieva	保加利亚	Varna	Varna
50	Foothills Medical Centre	Andrew Demchuk	加拿大	Alberta	Calgary
51	Kingston General Hospital	Ramana Appireddy	加拿大	Ontario	Kingston
52	London Health Sciences Centre	Lauren Mai	加拿大	Ontario	London
53	CIUSSS de l'Estrie-CHUS	Francois Moreau	加拿大	Quebec	Sherbrooke
54	Hospital Blansko	Dusan Tenora	捷克	Blansko	Blansko
55	Fakultni nemocnice Brno	Rene Jura	捷克	Brno	Brno
56	Fakultni nemocnice u sv Anny	Robert Mikulik	捷克	Brno	Brno
57	Nemocnice Ceske Budejovice a. s.	Miroslava Nevsimalova	捷克	Ceske Budejovice	Ceske Budejovice
58	Fakultni Nemocnice Hradec Kralove	Roman Herzig	捷克	Hradec Kralove	Hradec Kralove
59	Hospital Jihlava Nemocnice Jihlava	Ondrej Skoda	捷克	Jihlava	Jihlava
60	Oblastni Nemocnice Kladno	Richard Brzezny	捷克	Kladno	Kladno
61	Vitkovicka nemocnice a.s.	Daniel Vaclavik	捷克	Ostrava Vitkovice	Ostrava Vitkovice
62	Fakultni nemocnice Ostrava	Michal Bar	捷克	Ostrava Poruba	Ostrava Poruba
63	Nemocnice Pardubickeho kraje, a. s., Pardubicka nemocnice	Petr Geier	捷克	Pardubice	Pardubice
64	Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady	Ivana Stetkarova	捷克	Praha 10	Praha 10
65	Nemocnice na Homolce	Martin Kovar	捷克	Praha 5	Praha 5
66	Aalborg Universitetshospital	Boris Modrau	丹麦	Aalborg	Aalborg
67	Aarhus Universitetshospital，Skejby	Niels Hjort	丹麦	Aarhus N	Aarhus N
68	HS Bispebjerg Hospital	Hanne Christensen	丹麦	Copenhagen	Copenhagen
69	Amtssygehuset i Glostrup	Helle Iversen	丹麦	Glostrup	Glostrup
70	Herlev Hospital	Christina Kruuse	丹麦	Herlev	Herlev
71	Hillerod Hospital	Thomas Christensen	丹麦	Hillerod	Hillerod
72	Holstebro Hospital	Birgitte Sandal	丹麦	Holstebro	Holstebro
73	Kolding Sygehus	Henrik Jensen	丹麦	Kolding	Kolding
74	Odense Universitetshospital	Charlotte Madsen	丹麦	Odense C	Odense C
75	Sjallands Universitetshospital Roskilde	Troels Wienecke	丹麦	Roskilde	Roskilde
76	HUS, Meilahden sairaala	Jukka Putaala	芬兰	Helsinki	Helsinki
77	Ita Suomen yliopisto	Merja Hallikainen	芬兰	Kuopio	Kuopio
78	Turun yliopistollinen keskussairaala, kantasairaala	Risto Roine	芬兰	Turku	Turku
79	Hopital Jean Minjoz	Thierry MOULIN	法国	BESANCON	BESANCON
80	Hopital Pellegrin Bordeaux	Igor SIBON	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
81	Centre Hospitalier Universitaire Le Kremlin Bicetre	Christian Denier	法国	LE KREMLIN BICETRE	LE KREMLIN BICETRE
82	Centre Hospitalier Le Mans	Arnaud Malbranque	法国	LE MANS	LE MANS
83	Hopital B Lille	Hilde HENON	法国	LILLE	LILLE
84	Hopital Central Nancy	Sébastien Richard	法国	NANCY	NANCY
85	Hopital Lariboisiere Paris	Frederique Buffon	法国	PARIS	PARIS
86	Hopital de la Pitie Salpetriere	Yves SAMSON	法国	PARIS	PARIS
87	Centre hospitalier Sainte Anne	Jean Louis Mas	法国	PARIS cedex 14	PARIS cedex 14
88	Hopital Pontchaillou	Stephane Vannier	法国	RENNES CEDEX	RENNES CEDEX
89	Hopital Purpan Toulouse	Vincent Larrue	法国	TOULOUSE	TOULOUSE
90	Universitatsklinikum Heidelberg	Peter Ringleb	德国	Baden Wurttemberg	Heidelberg
91	Eberhard Karls Universitat Tubingen	Sven Poli	德国	Baden Wurttemberg	Tubingen
92	Universitatsklinikum Ulm	Katharina Althaus	德国	Baden Wurttemberg	Ulm
93	Rhon Klinikum AG	Hassan Soda	德国	Bayern	Bad Neustadt
94	Klinikum der Universitat Wurzburg	Karl Hausler	德国	Bayern	Wurzburg
95	Universitatsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat	Waltraud Pfeilschifter	德国	Hessen	Frankfurt
96	Medizinische Hochschule Hannover (MHH)	Karin Weissenborn	德国	Niedersachsen	Hannover
97	Heinrich Heine Universitat Dusseldorf	Sebastian Jander	德国	Nordrhein Westfalen	Dusseldorf
98	Alfried Krupp Krankenhaus Ruttenscheid	Roland Veltkamp	德国	Nordrhein Westfalen	Essen
99	Universitatsklinikum Leipzig AoR	Johann Pelz	德国	Sachsen	Leipzig
100	Klinikum Altenburger Land GmbH	Jorg Berrouschot	德国	Thuringen	Altenburg
101	University of Semmelweis Semmelweis Egyetem	Daniel Bereczki	匈牙利	Budapest	Budapest
102	Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Honvedkorhaz	Norbert Szegedi	匈牙利	Budapest	Budapest
103	EKBC Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo	Andras Folyovich	匈牙利	Budapest	Budapest
104	National Scientific Institute of Neurosurgery Neurology	Csaba Ovary	匈牙利	Budapest	Budapest
105	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Laszlo Olah	匈牙利	Debrecen	Debrecen
106	Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz	Monika Szots	匈牙利	Kaposvar	Kaposvar
107	Bacs Kiskun Megyei Korhaz	Katalin Bihari	匈牙利	Kecskemet	Kecskemet
108	Flor Ferenc Korhaz	Gyula Panczel	匈牙利	Kistarcsa	Kistarcsa
109	Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont	Laszlo Szapary	匈牙利	Pecs	Pecs
110	SZTE AOK Szent Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont	Peter Klivenyi	匈牙利	Szeged	Szeged
111	Zala Megyei Szent Rafael Korhaz	Laszlo Nemeth	匈牙利	Zalaegerszeg	Zalaegerszeg
112	AUSL Bologna	Andrea Zini	意大利	Emilia Romagna	Bologna
113	AUSL della Romagna	Marco Longoni	意大利	Emilia Romagna	Forlì Cesena
114	AUSL IRCCS di Reggio Emilia	Marialuisa Zedde	意大利	Emilia Romagna	Reggio Emilia
115	A.O. San Camillo Forlanini	Francesca Romana Pezzella	意大利	Lazio	Roma
116	ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	Elio Clemente Agostoni	意大利	Lombardia	Milano
117	Ospedale San Raffaele s.r.l.	Luisa Roveri	意大利	Lombardia	Milano
118	IRCCS Istituto Clinico Humanitas (ICH)	Simona Marcheselli	意大利	Lombardia	Milano
119	IRCCS Ist Neurologico Nazionale C. Mondino	Anna Maria Cavallini	意大利	Lombardia	Pavia
120	A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I G.M.Lancisi G.Salesi	Simona Lattanzi	意大利	Marche	Ancona
121	A.O.U. Senese	Rossana Tassi	意大利	Toscana	Siena
122	Nagoya Ekisaikai Hospital	Jun Ochiai	日本	Aichi	Nagoya
123	National Hospital Organization Kyushu Medical Center	Masahiro Yasaka	日本	Fukuoka	Fukuoka
124	Saiseikai Fukuoka General Hospital	Kazutaka Sonoda	日本	Fukuoka	Fukuoka
125	Saiseikai Fukuoka General Hospital	Kazutaka Sonoda	日本	Fukuoka	Fukuoka
126	Kokura Memorial Hospital	Taketo Hatano	日本	Fukuoka	Kitakyushu
127	St.Mary's Hospital	Yoshihisa Fukushima	日本	Fukuoka	Kurume
128	Southern Tohoku Medical Clinic	Chikako Kaneko	日本	Fukushima	Kurume
129	Gifu Prefectural General Medical Center--	Morio Kumagai	日本	Gifu	Gifu
130	Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital	Nobuyuki Hirotsune	日本	Hiroshima	Hiroshima
131	Hakodate Shintoshi Hospital	Koichi Haraguchi	日本	Hokkaido	Hokkaido
132	Hyogo Brain Heart Center	Toshiyuki Uehara	日本	Hyogo	Himeji
133	Kobe City Medical Center General Hospital	Nobuyuki Sakai	日本	Hyogo	Kobe
134	JA Toride Medical Center	Shoichiro Ishihara	日本	Ibaraki	Toride
135	Shonan Kamakura General Hospital	Yuichi Miyazaki	日本	Kanagawa	Kamakura
136	Shonan Kamakura General Hospital	Yuichi Miyazaki	日本	Kanagawa	Kamakura
137	Chikamori Hospital	Masahiro Yamasaki	日本	Kochi	Kochi
138	Saiseikai Kumamoto Hospital	Toshiro Yonehara	日本	Kumamoto	Kumamoto
139	Japanese Red Cross Kumamoto Hospital	Tadashi Terasaki	日本	Kumamoto	Kumamoto
140	Kyoto Okamoto Memorial Hospital	Masahiro Makino	日本	Kyoto	Kusegun
141	Ijinkai Takeda General Hospital	Masahiro Kawanishi	日本	Kyoto	Kyoto
142	Uji-Tokushukai Medical Center	Nozomu Murai	日本	Kyoto	Uji
143	Nagano Municipal Hospital	Yoshikazu Kusano	日本	Nagano	Nagano
144	Nozaki Tokushukai Hospital	Hidemitsu Nakagawa	日本	Osaka	Daito
145	Kyorin University Hospital	Hiroyuki Kawano	日本	Tokyo	Mitaka
146	Amphia Ziekenhuis, locatie Molengracht	Anouk van Norden	荷兰	Noord-Brabant	BREDA
147	Academisch Medisch Centrum (AMC)	Jonathan Coutinho	荷兰	AMSTERDAM	AMSTERDAM
148	Zuyderland Medisch Centrum	Antonia Schreuder	荷兰	HEERLEN	HEERLEN
149	St. Antonius Ziekenhuis	Joost Kerklaan	荷兰	Nieuwegein	Nieuwegein
150	Isala	Heleen den Hertog	荷兰	ZWOLLE	ZWOLLE
151	Copernicus PL, M.Kopernik Hospital	Waldemar Fryze	波兰	Gdansk	Gdansk
152	Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni	Marta Bilik	波兰	Grodzisk Mazowiecki	Grodzisk Mazowiecki
153	GCM im. prof. Leszka Gieca SUM Szpital w Ochojcu	Anetta Lasek-Bal	波兰	Katowice	Katowice
154	Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza	Waldemar Brola	波兰	Konskie	Konskie
155	Szpital Uniwersytecki w Krakowie	Agnieszka Slowik	波兰	Krakow	Krakow
156	Szpital Specjalistyczny im. Rydygiera	Ryszard Nowak	波兰	Krakow	Krakow
157	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4	Konrad Rejdak	波兰	Lublin	Lublin
158	Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr. Jozefa Psarskiego	Dorota Szkopek	波兰	Ostroleka	Ostroleka
159	Szpital Specjalistyczny Ducha Swietego w Sandomierzu	Piotr Sobolewski	波兰	Sandomierz	Sandomierz
160	Wojskowy Instytut Medyczny	Adam Stepien	波兰	Warszawa	Warszawa
161	CHUC - Hospitais da Universidade de Coimbra	Cristina Machado	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
162	Hospital da Luz - Lisboa	Raquel Gouveia	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
163	CHULN - Hospital Santa Maria	Patricia Canhao	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
164	Hospital Beatriz Angelo	Nuno Inacio	葡萄牙	Lisboa	Loures
165	ULSM - Hospital Pedro Hispano	Vitor Cruz	葡萄牙	Porto	Matosinhos
166	CHUSJ - Hospital Sao Joao	Pedro Castro	葡萄牙	Porto	Porto
167	Hospital Garcia de Orta	Miguel Rodrigues	葡萄牙	Setubal	Almada
168	CHLO - Hospital Egas Moniz	Miguel Viana Baptista	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
169	City Clinical Hospital #3	Dmitry Popov	俄罗斯	Chelyabinsk	Chelyabinsk
170	Sci-Res. Institute of Complex Cardiovascular Disorders	Olga Barbarash	俄罗斯	Kemerovo	Kemerovo
171	Regional Clinical Hospital #1 n.a. prof. S.V. Ochapovsky	Liudmila Timchenko	俄罗斯	Krasnodar	Krasnodar
172	Federal center of cerebrovascular pathology stroke	Nikolay Shamalov	俄罗斯	Moscow	Moscow
173	Railway clinical hospital on the station Novosibirsk-Glavniy	Elena Mordvintseva	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
174	City clinical hospital #40	Alina Agafina	俄罗斯	Sestroretsk	Sestroretsk
175	Tomsk Regional Clinical Hospital	Lyudmila Lenskaya	俄罗斯	Tomsk	Tomsk
176	Clinical Inter-District Hospital of Vsevolozhsk	Lia Lukinykh	俄罗斯	Vsevolozhsk	Vsevolozhsk
177	Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1	Andrey Alasheev	俄罗斯	Yekaterinburg	Yekaterinburg
178	Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare Mesto	Peter Turcani	斯洛伐克	Bratislava	Bratislava
179	Centrum interv. neuroradiologie a endovaskularnej liecby	Martin Kucharik	斯洛伐克	Bratislava	Bratislava
180	Dolnooravska nemocnica s poliklinikou L. Nadasi Jegeho	Marian Kycina	斯洛伐克	Dolny Kubin	Dolny Kubin
181	Vseobecna nemocnica s poliklinikou Levoca, a.s.	Ladislav Gurcik	斯洛伐克	Levoca	Levoca
182	Liptovska nemocnica s poliklinikou MUDr. Ivana Stodolu	Michal Kovacik	斯洛伐克	Liptovsky Mikulas	Liptovsky Mikulas
183	Svet zdravia, a. s. Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota	Erika Zacharova	斯洛伐克	Rimavska Sobota	Rimavska Sobota
184	Fakultna nemocnica s poliklinikou Skalica, a.s.	Vlastimil Serdahely	斯洛伐克	Skalica	Skalica
185	Svet zdravia, a.s. Nemocnica s poliklinikou Spisska Nova Ves	Miloslav Dvorak	斯洛伐克	Spisska Nova Ves	Spisska Nova Ves
186	Fakultna nemocnica Trnava	Georgi Krastev	斯洛伐克	Trnava	Trnava
187	Svet zdravia, a.s. Vseobecna nemocnica v Ziari nad Hronom	Richard Risnovsky	斯洛伐克	Ziar nad Hronom	Ziar nad Hronom
188	Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela	Manuel Rodriguez Yanez	西班牙	A Coruna	Santiago de Compostela
189	Complejo Hospitalario Universitario de Albacete	Tomas Segura Martín	西班牙	Albacete	Albacete
190	Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Maria Hernandez Perez	西班牙	Barcelona	Barcelona
191	Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau	Joan Martí-Fabregas	西班牙	Barcelona	Barcelona
192	Hospital del Mar	Ana Rodríguez Campello	西班牙	Barcelona	Barcelona
193	Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall dHebron	Carlos Molina Cateriano	西班牙	Barcelona	Barcelona
194	Hospital Josep Trueta	Joaquín Serena Leal	西班牙	Girona	Girona
195	Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida	Francisco Purroy García	西班牙	Lleida	Lleida
196	Hospital Clínico Universitario San Carlos	Jose Antonio Egido Herrero	西班牙	Madrid	Madrid
197	Hospital Universitario de la Princesa	Santiago Trillo Senin	西班牙	Madrid	Madrid
198	Hospital Ramón y Cajal	Jaime Masjuan Vallejo	西班牙	Madrid	Madrid
199	Hospital Universitario Virgen del Rocío	Francisco Moniche Alvarez	西班牙	Sevilla	Sevilla
200	Hospital Universitari i Politècnic La Fe	Jose Tembl Ferrairo	西班牙	Valencia	Valencia
201	Hospital Clínico Universitario de Valladolid	Juan Franciso Arenillas Lara	西班牙	Valladolid	Valladolid
202	Universitetssjukhuset Linkoping	Margarita Callander	瑞典	Linkoping	Linkoping
203	Skanes Universitetssjukhus	Arne Lindgren	瑞典	Lund	Lund
204	Danderyds sjukhus	Ann-Charlotte Laska	瑞典	Stockholm	Stockholm
205	Norrlands Universitetssjukhus, Umea	Elias Johansson	瑞典	Umea	Umea
206	Kantonsspital Aarau	Krassen Nedeltchev	瑞士	Aargau	Aargau
207	Universitatsspital Basel	Gian De Marchis	瑞士	Basel-Stadt	Basel
208	Inselspital Universitatsspital Bern	Marcel Arnold	瑞士	Bern	Bern
209	Spitalzentrum Biel	Stephan Salmen	瑞士	Bern	Bern
210	Kantonsspital St. Gallen	Georg Kaegi	瑞士	Sankt Gallen	St. Gallen
211	Kantonsspital Baden	Alexander Tarnutzer	瑞士	Baden	Baden
212	Ospedale regionale di Lugano	Carlo Cereda	瑞士	Lugano	Lugano
213	Countess of Chester Hospital	Kausik Chatterjee	英国	Cheshire	Cheshire
214	Leicester Royal Infirmary	Lisa Manning	英国	Leicestershire	Leicester
215	Charing Cross Hospital	Dheeraj Kalladka	英国	London	London
216	King's College Hospital - NHS Foundation Trust	Laszlo Sztriha	英国	London	London
217	St George's Hospital	Usman Khan	英国	London	London
218	Royal Victoria Infirmary	Sofia Dima	英国	Tyne Wear	Newcastle Upon Tyne
219	Queen Elizabeth Hospital	Mark Willmot	英国	Birmingham	Birmingham
220	Addenbrookes Hospital	Elizabeth Warburton	英国	Cambridge	Cambridge
221	Queen Elizabeth University Hospital	Jesse Dawson	英国	Glasgow	Glasgow
222	Glasgow Royal Infirmary	Terry Quinn	英国	Glasgow	Glasgow
223	Royal Hallamshire Hospital	Arshad Majid	英国	Sheffield	Sheffield
224	University of California San Francisco- Mission Bay	Karl Meisel	美国	California	San Francisco
225	Santa Barbara Cottage Hospital	Philip Delio	美国	California	San Francisco
226	Univ.of South Florida College of Medicine	Swetha Renati	美国	Florida	Tampa
227	Rush University Medical Center	Sarah Song	美国	Illinois	Chicago
228	Anne Arundel Health System	James Welker	美国	Maryland	Annapolis
229	Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd.	Iran Altafullah	美国	Minnesota	Golden Valley
230	St. Luke's Hospital of Kansas City	Karin Olds	美国	Missouri	Kansas City
231	Columbia University Medical Center	Joshua Willey	美国	New York	New York
232	Guilford Neurologic Associates	Pramodkhumar Sethi	美国	North Carolina	North Carolina
233	University of Cincinnati Medical Center	Matthew Flaherty	美国	Ohio	Cincinnati
234	University of Cincinnati Medical Center	Matthew Flaherty	美国	Ohio	Cincinnati
235	University of Pittsburgh Medical Center Hamot	Trevor Phinney	美国	Pennsylvania	Erie
236	Einstein Healthcare Network	Jonathan Dissin	美国	Pennsylvania	Pennsylvania

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	复旦大学附属华山医院	同意	2020-06-17
2	复旦大学附属华山医院	同意	2020-11-19

进行中（招募完成）

目标入组人数	国内: 39 ； 国际: 1800 ；
已入组人数	国内: 81 ； 国际: 1713 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2020-09-22；     国际：2020-06-15；
第一例受试者入组日期	国内：2020-09-22；     国际：2020-06-15；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；