广州连住10天9600/10000

入组16例

广州10天9晚，1次现场随访（女生需额外电话随访至下次经期）

中兴正远系统

【入选标准】

1. 自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意遵守临床试验方案完成本试验；

2. 年龄在18~40岁（含两端值，以签署知情同意书时为准）；

3. 男性体重≥ 50 kg，女性体重≥ 45 kg，且体重指数（BMI）：19~25kg/m2；

4. 签署知情同意书至末次给药后1周内无生育计划且无捐精、捐卵计划，并且同意采取高效的避孕措施者；

5. 女性在筛选前最近3次月经规律，月经周期24~35天，经期3~7天，随机前3个月无不明原因的异常阴道出血，无妇科疾病、1个月内无接种过疫苗（流感疫苗除外）；

6. 没有感染乙肝、丙肝、梅毒和 HIV或甲状腺功能异常；

7. 2周内没有服用过处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂；

8. 没有身份证和银行卡不能参加；

9. 无特殊饮食要求，能遵循统一饮食安排；

10. 前3个月烟史者(平均每日吸烟＜5支)，酒精量明天摄入量女性不超过7g(约为200ml啤酒、70ml葡萄酒或 22 ml低度白酒)，男性不超过14g(约为400ml啤酒、140ml葡萄酒或45 ml低度白酒)。

【补助】

若您参加研究并按照研究方案要求完成了本研究的全部访视及检查，您将收到因本临床研究而发生的补贴（包含采血补偿、交通补贴等），男性受试者的补助金额预计为 9600 元，女性受试者的补助金额预计为 10000 元（由于女性受试者需要进行妊娠检查及经期随访等，提供 400 元补贴）。

【体检时间】

2025年5月19日上午7点（要求空腹），合格后20号再做腹部B超

【入组时间】

2025年5月22日至5月31日入组16例