【2022年4月29日/医疗信息清单】宁波首次推行种植牙医保限价支付政策；君实生物一季度净亏损3.96亿元；阿斯利康Ultomiris第三种适应症获得美国FDA批准……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

宁波首次推进种植牙医保限价支付政策 国产牙全过程3000元

今天，宁波市医疗保险局发布消息，全国率先全面推出种植牙医疗保险限价支付政策，组织100家医疗机构开展集体签约。据该局介绍，宁波市医保局通过综合考虑厂家成本和医疗机构服务费，将耗材价格限制在国内1000元和进口1500元，医疗机构（二级及以下）的医疗服务费用定为2000元。也就是说，只要选择目录中的种植牙，国内种植牙只需3000元，进口牙只需3500元（宁波市医保局）

耗材集采！新增17类！

近日，河北省医疗保险局发布了《河北省医疗保障局关于医疗耗材集中采购文件的公告》，将17种医疗耗材列入新一轮集中采购名单。具体采购类别为：口咽通气管、胸腹穿刺器、一次性静脉导管、麻醉管、镇痛泵、一次性乳头切口、气管插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸、套扎器、胸（腹）引流管、一次性压力传感器、冠状动脉分流管、血管闭合系统、一次性鼻胆引流管。（河北省医疗保险局）

江西省医保局公布了290项国谈药品分类管理结果

28日，江西省医疗保险局发布了《关于国家医疗保险谈判药品分类管理选择结果的公告》，公布了290种国家医疗保险谈判药品分类管理结果，其中纳入双渠道A类管理；双通道药品148种；B类别管理；55种药品按类别管理；C类管理不纳入江西省双通道管理范围，公示期为5月7日（江西省医保局）

长治市卫健委副主任主动投案

28日，山西省纪委官方网站发布消息，长治市卫生委党委委员、副主任沈万成涉嫌严重违纪违法，主动投案。目前，他正在接受长治市纪委的纪律审查和监督调查（山西省纪委）

产经观察

叶生生物任命叶霖为首席运营官John Hayslip作为首席医学官

28日，天景生物宣布，公司任命叶霖（Richard Yeh）作为首席运营官（COO），John Hayslip作为首席医学官（CMO）。加入天境生物后，叶霖将驻扎在上海，向创始人、董事长藏敬五汇报，并加入天境生物董事会；Hayslip将驻美国，向朱秀轩总裁汇报。(新浪医药新闻)

默沙东2022年Q1业绩：K药品大卖48亿美元

282022年第一季度，默沙东公布了公司全球销售额159亿美元，同比增长50%；GAAP净利润为43.1亿美元，同比增长57%；GAAP每股收益为1.7去年同期为美元1.08美元。明星产品Keytruda第一季度销售额增长27%，销售额达到48亿美元。(新浪医药新闻)

赛诺菲2022Q1业绩：中国增长13.4%！Dupixent增长45.7%

28日，赛诺菲公布2022Q1业绩，实现收入96.74亿欧元，同比增长8.6%73.26亿欧元（ 11.6%)，疫苗业务收入10.2亿欧元（ 6.8%)13.28亿欧元( 17%)。从具体品种来看，Dupixent一产品仍将是赛诺菲短期内最依赖的产品。本季度收入同比增长。45.7%，达到16.14(医药魔方)

君实生物：一季度净亏损3.96亿元

29日，君实生物发布2022年第一季度报告，公司报告期内营业收入6.3亿元，同比减少61.02%；属于上市公司股东的净利润-3.96亿元，同比由盈转亏；上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-4.3亿元；基本每股收益-0.44元。(企业公告)

百济神州：2021年净利润亏损97亿

28日，百济神州披露年报，2021年实现营业收入75.89亿元，同比增长257.94%；净利润为亏损97.48亿元。(企业公告)

昭衍新药：一季度净利润同比增长34.27%

28日，昭衍新药发布公告称，2022年第一季度净利润1.25亿元，同比增长34.27%。(企业公告)

圣达生物：第一季度净利润同比下降11.07%

28日，圣达生物公告称，2022年第一季度净利润为2079万元，同比下降11.07%。(企业公告)

东阿阿胶：一季度净利润同比增长86.01%

28日，东阿阿胶发布公告称，2022年一季度实现净利润1.15亿元，同比增长86.01%。(企业公告)

英科医疗：一季度净利润同比下降97.77%

28日，英科医疗公告称，2022年一季度实现营业收入22.88亿元，同比下降66.03%；归母净利润8349万元，同比下降97.77%。(企业公告)

体内制造CAR-T5000万美元助力开发精准基因疗法

今日，Kelonia Therapeutics公司宣布完成5000万美元A轮融资。公司计划利用资金开发即用基因疗法，最初将使用慢病毒载体准确送达嵌合抗原受体（CAR）转基因在体内产生CAR-T细胞疗法正在改善CAR-T同时避免与传统的疗法有效CAR-T与疗法相关的毒性和复杂的生产过程。(药明康德)

分子胶新锐再次达成研发合作 剑指神经病

今日，Plexium该公司宣布，已与艾伯维达成研发协议，共同开发和创新针对神经疾病的靶向蛋白降解疗法。这种合作将结合艾伯维在神经科学方面的广泛能力和Plexium公司的综合靶向蛋白降解平台开发了具有历史挑战性靶点的创新疗法。此前，该公司与安进达成了5亿美元的研发合作，并完成了1.021亿美元融资。(药明康德)

药闻医讯

非小细胞肺癌 辉瑞第三代ALK洛拉替尼在中国获批

29日，NMPA最新官网公布，辉瑞洛拉替尼片已获中国批准治疗ALK局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌。（NMPA）

百时美施贵宝心肌球蛋白别构抑制剂Camzyos获FDA批准

今天，百时美施贵宝宣布其first-in-class心肌球蛋白别构抑制剂Camzyos（mavacamten）获得美国FDA批准用于治疗梗阻性肥厚型心肌病患者。根据纽约心脏协会的功能等级，他们被评为成人。II-III等级。新闻稿指出，这是，这是新闻稿指出的，这是，这是，FDA第一批心肌球蛋白别构可逆抑制剂，靶向oHCM病理生理学。这种新药也被用用。Evaluate被列为今年有望获批的潜在重磅疗法之一。(药明康德)

阿斯利康Ultomiris第三种适应症获得美国FDA批准！

最近，阿斯利康宣布，Ultomiris（ravulizumab）美国获得了新的适应症FDA批准用于治疗全身重症肌无力成人患者。这一批准已成为一种批准。Ultomiris该药物已被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒综合征。(新浪医药新闻)

百济神州CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗新适应症获批准

29日，百济神舟提交的贝林妥欧单抗新适应症获国家食品药品监督管理局批准，治疗成人和儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前，该适应症已获得适应症。CDE资格优先（医药魔方）

改善活性和持久性 新一代即用型CAR-T疗法获FDA孤儿药资格

近日，Allogene Therapeutics宣布，美国FDA已授予在研CAR-T疗法ALLO-605孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤 。ALLO-605目前正处于临床开发的第一阶段，是Allogene靶向B细胞成熟抗原（BCMA）多管齐下策略的一部分。(药明康德)

治疗HPV16阳性实体瘤 创新细胞疗法FDA快速通道资格

近日，SQZ Biotechnologies宣布，美国FDA授予公司领先的细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16晚期阳性或转移性实体瘤患者。(医学魔方)

西地那非口腔崩解片获批

29日，国家美国食品药品监督管理局官方网站显示，四川科伦药业获批复制了四种柠檬酸西地那非口腔崩解片，被视为过度评价，赢得了该产品在中国的第一次模仿。（国家美国食品药品监督管理局）

健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

29近日，健友股份发布公告称，公司近日收到国家食品药品监督管理局批准发布的《药品补充申请批准通知书》，公司销售的伊诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（企业公告）

礼来Tirzepatide新适应症临床批准 睡眠呼吸暂停治疗

28日，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide新适应症在中国被批准临床，用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和体重指数（BMI）≥30kg/m2成人患者单一干预药物治疗。（Insight数据）

Moderna新冠疫苗向FDA申请紧急使用授权 6岁以下儿童

Moderna最近决定去美国FDA提交申请，期待旗下COVID-19疫苗可以获得美国FDA应急授权用于6个月至2岁、2岁至6岁以下儿童（新浪医药新闻）

特宝生物拓展非格司亭注射液药品注册申请受理通知书

29近日，特宝生物发布公告称，公司近日收到国家食品药品监督管理局关于拓培非格司亭注射液的《受理通知书》。拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低发热性中性粒细胞减少症的感染发生率（企业公告）

最高可减重近24公斤！礼来创新减肥疗法第一阶段临床结果积极

今天，礼来宣布，它正在研究葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide，在治疗肥胖或超重群体的第一个注册全球第三期临床试验中达到了共同的主要终点。接受最高剂量tirzepatide亚组平均体重减轻22.5%(约24公斤)，63%的受试者减肥至少20%！新闻稿指出，这是三期临床试验中第一种平均减肥20%以上的在研药物。(药明康德)

FDA放行 辉瑞DMD三期临床试验即将重启

今天，辉瑞宣布，美国FDA已通知公司治疗杜氏肌营养不良（DMD）的基因疗法fordadistrogene movaparvovec三期临床试验继续进行。这个名字叫做CIFFREO去年12月，全球性三期临床试验因为在1b临床研究中中，一名患者因致命的不良事件而暂停。辉瑞修改了临床试验过程，增加了为期7天的住院观察期，使医务人员能够更紧密地监测和管理接受基因治疗的患者。该公司还回答说FDA关于效果检测的问题。目前，世界上许多国家和地区的监管机构都允许重新启动这三项临床研究。(药明康德)