4月3日，君实生物宣布，公司自主研发的抗性CD112R单克隆抗体注射液(项目代号:TAB009/JS009）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已在美国获得FDA批准。根据新闻稿，CD112R这是一种全新的免疫检查点通路，世界上没有靶向的CD112R产品获批上市。

CD112R又名PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体免疫球蛋白结构）PVR单跨膜蛋白主要表达在家族中T细胞和NK细胞上，细胞激活后表达明显增加。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达在抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。

JS009是君实生物自主研发的靶向CD112R重组人源化IgG4单克隆抗体用于治疗晚期恶性肿瘤。临床研究结果表明，该药物可以结合高亲和力特异性CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK激活和增殖细胞，增强免疫系统杀死肿瘤细胞的能力。

值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有另一个免疫抑制靶点PVR和CD112，且其结合CD112位点不同CD112R。根据君实生物新闻稿，JS009可与TIGIT为了促进抗体的协同作用，抗体可以起到促进作用T细胞活化。临床前体内药效实验表明，JS009与君实生物自主研发的特异性抗性TIGIT单克隆抗体注射液联合治疗表现出显著的协同抗肿瘤作用。此前，抗肿瘤作用。TIGIT单抗TAB006/JS006中国国家食品药品监督管理局已获得临床试验申请（NMPA）和FDA的批准。

君实生物在新闻稿中指出，临床前研究结果显示，抗实生物在新闻稿中指出，CD112R单抗TAB009/JS009、抗TIGIT单抗TAB006/JS006与君实生物研发PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液三药联用，可进一步促进单抗注射液三药联用T细胞活化有望提高临床治疗效果。公司将积极探索联合用药，充分发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

参考资料：

[1]喜报 | 君实生物JS009（抗CD112R获得美国临床试验申请FDA批准. Retrieved Apr 3，2022,from https://mp.weixin.qq.com/s/ujHgMMSK8E0pcRptUVYu1Q