3月29日，信达生物制药集团宣布自主研发重组靶向紧密蛋白连接蛋白18.2（Claudin18.2，CLDN18.2）和分化抗原簇3（CD3）双特异性抗体(R&D代号:IBI389）治疗晚期恶性肿瘤I在期临床试验中临床试验中给药。

研究就是评价IBI389开放治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性，开放多中心1a/1b期间研究的主要目的是评价IBI389晚期实体瘤受试者单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

靶向CD3双特异性抗体（CD3-BsAbs）或T细胞连接抗体（T Cell Engager，TCE）是近年来癌症免疫治疗领域的一种新的治疗方法。TCE肿瘤相关抗原通过肿瘤细胞同时表达（tumor-associated antigen,TAA）和T细胞上的CD3，将T细胞重定向肿瘤细胞，诱导T细胞杀死肿瘤细胞。与传统的免疫疗法不同，CD3-BsAbs通过CD3激活T细胞，无需T细胞受体（TCR）与主要组织相容性复合体（MHC）—肽段复合物的结合也不依赖于T细胞激活的共刺激信号可以导致更强的免疫反应。IBI389高效、高选择性杀伤CLDN18.2肿瘤细胞的作用，增加淋巴细胞肿瘤浸润，增强肿瘤免疫反应，但同时具有较低的作用CRS（细胞因子释放综合征）的风险。临床结果表明，即使在临床结果中，即使在临床结果中。CLDN18.2在低表达细胞系中，IBI389仍能与肿瘤细胞结合，表现出明显的抗肿瘤作用，有望覆盖常规CLDN18.2抗体无效的中低表达人群进一步扩大潜在受益人群的范围。

参考资料：

[1] 信达生物宣布Claudin18.2/CD3双特异性抗体药物IBI389完成第一例临床患者给药. Retrieved March 29,20220,from https://www.prnasia.com/story/356147-1.shtml

注：原文已被删除