3月21日，绿叶制药宣布自主研发中国化学品一类新药LY03005已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III临床试验用于治疗广泛性焦虑障碍。

LY03005新分子实体治疗药物是一种新的作用机制，是一种新的作用机制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄入抑制剂（SNDRI / TRI）。获准的临床试验是对广泛焦虑障碍患者的评价LY03005有效性和安全性III临床试验。此前，该药物已在中国完成抑郁症治疗。I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。

焦虑障碍是最常见的精神障碍之一，常与抑郁症一起出现。美国国家共病调查（NCS）数据显示，约58%的抑郁症患者患有焦虑障碍，约67%的广泛性焦虑障碍患者患有单相抑郁症。大量临床试验表明，抗抑郁药对焦虑症状也有很好的疗效，一线抗抑郁药是选择性的5-羟色胺再次服用抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去除甲肾上腺素，然后服用抑制剂（SNRI）也是广泛性焦虑障碍的一线治疗药物。但值得注意的是，SSRI和SNRI药物常见的不良反应包括性功能障碍、嗜睡等，是目前药物治疗中断的常见原因之一，严重影响患者的依从性，进而影响治疗效果。

以前，已经完成了LY03005用于治疗抑郁症III临床试验表明，该药物疗效准确、安全、耐受，特别是对性功能、体重和嗜睡。LY03005汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分、HAM-A精神焦虑和躯体焦虑评分，汉密尔顿抑郁量表17项（HAM-D17）焦虑/躯体化因子的评分显著提高，表明该药物具有更好的抗焦虑作用。

焦虑障碍是一种慢性疾病，发病时间长，复发率高，对患者的日常生活质量影响很大。根据2019年发布的中国精神障碍流行病学调查，焦虑障碍是中国最常见的精神障碍，年患病率约为5.0%，终身患病率约为7.6%。广泛性焦虑障碍是一种常见的焦虑障碍，其终身患病率约为0.3%。

注：原文已被删除