A股份制药上市公司正逐步进入业绩报告的高峰期。

在发布年报、业绩预告或快报的240多家制药企业中，有3家未盈利的制药企业扭亏为盈。

百奥泰凭借多项授权交易收入，2021年实现营业收入8.29亿元，同比增长348.04%；康希诺依靠重组新型冠状病毒疫苗实现营收43亿元，同比增长17174.54%；收入增长最高的是艾力斯，唯一的三代EGFR-TKI伏美替尼的上市，让艾力斯收获了94407.79营收增长%。

巧合的是，他们都在2020年完成了科创板IPO。

此外，国内领先的疫苗企业智飞生物业，已成为目前国内领先的疫苗企业A唯一净利润超过100亿元的企业，达达101.97亿元。与新冠监测有关的新冠监测。IVD过去一年，企业业绩仍呈现暴涨趋势，热景生物净利润增长高达1856.81%。

01扭亏为盈，三家企业有望摘亏为盈。U

根据《上海证券交易所关于科技创新板股票及存托凭证交易的通知》第二条，对科技创新板上市时未盈利的发行人的股票进行相应标识：发行人未盈利的，其股票或存托凭证的特殊标识为U发行人首次盈利的，取消特殊标志。

自2019年7月科技创新板开市以来，共有12家未盈利biotech公司通过科技创新板第五套标准上市。根据已披露的业绩年报、快报或预告，预计2021年将有3家企业扭亏为盈U百奥泰、康希诺和艾力斯。

在其他9家无利可图的上市制药公司中，百济神州、君实生物、亚虹制药、上海益中等4家企业于2021年减亏；2021年，泽景制药、迪哲制药、前沿生物、迈威生物、神舟细胞等5家企业增亏。

巧合的是，2021年实现扭亏为盈的三家企业均于2020年完成科技创新板IPO。

从具体业绩来看，百奥泰在2021年实现营业收入8.29亿元，同比增长348.04%，实现净利润 8517.85 万元，扣除非净利润3916.53 万元。百奥泰业绩大幅提升的原因，与其说是百奥泰业绩大幅提升的原因，不如说是百奥泰业绩大幅提升的原因。license-out收入的急剧增加有关。2021年，百奥泰分别在4月、8月和9月进行了三笔授权交易。去年4月，百奥泰和博健就托珠单抗生物类似药物进行了交易BAT1806达成协议。百奥泰将该产品在中国以外的产品权益许可给渤健，并获得最高总额1.2首付款和里程碑款1亿美元，加上两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。8月，百奥泰和百奥泰和Hikma达成协议，乌司奴单抗注射液BAT2206美国市场独家产品商业化权益有偿许可Hikma，并获得最高总金额1.51亿美元的首付和里程碑，以及两位数百分比的净销售额作为供应价格。9月，百奥泰与山德士达成协议，将与山德士达成协议BAT1706在美国、欧洲、加拿大和大多数其他国家BAT1706合作未覆盖国际市场的独家产品商业权益有偿许可给山德士。符合约定条件时，百奥泰可获得总金额最高1.551亿美元的首付和里程碑，加上两个数百分比的利润份额。因此，授权许可收入占2021年百奥泰收入的重要组成部分。此外，百奥泰阿达木单抗注射液也在2021年增长，预计销售收入将同比增长1.1亿元到1.3亿元，同比增长60.15%-71.09%。

康希诺和艾力斯更多地依靠产品获批上市，实现了业绩的大幅提升。

2021年康希诺实现营业收入43亿元，同比增长17174.54%，净利润19.141亿元，扣除非净利润17.971亿元。重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（商品名称：克威莎 ）的上市对公司主要业务收入和归属于母公司所有者的净利润产生了积极影响。克威莎是中国第一个被批准上市的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗，也获得了墨西哥、巴基斯坦和其他国家的紧急授权。

艾力斯的营业收入大幅增加94407.79%，实现5.30营业收入亿元，净利润1827.46万元，但扣除非净利润-6204.23一万元让艾力斯今年无法挑选U。报告期内，伏美替尼获批上市，是艾力斯主营业务收入大幅增长的主要动力。同时，伏美替尼作为唯一的三代替尼EGFR-TKI在去年12月的医疗保险谈判中，成功进入了国家医疗保险报销目录。因此，伏美替尼将是未来艾力斯的主要收入来源。

02A唯一净利润超百亿元的企业

已披露业绩的A在制药企业中，智飞生物使用101.97净利润1亿元，排名第一。其2021年业绩快报显示，报告期内公司实现营业收入306.37亿元，同比增长长101.68%；净利润101.97亿元，同比增长208.88%，智飞生物目前也披露了业绩A唯一一家净利润超过100亿元的上市药企。

智飞生物主要从事疫苗和生物产品的研发、生产和销售。在成立初期，主要是代理业务。此后，通过自主研发，逐步建立了自己的产品体系，形成了代理 自主的商业模式。具体来说，独立产品主要分为细菌疫苗、病毒疫苗和肺结核防治疫苗，主要涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病、诺如病毒感染等人类疫苗项目；代理产品包括四个价格HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗等。其中，作为默沙东四价和九价。HPV疫苗的独家代理证券公司预计HPV疫苗业务营收占80%以上。

此外，智飞生物重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)也在提升智飞生物的性能。在2020年年报中，智飞生物披露，公司与中国科学院微生物研究所签署了合作研发协议，合作开发新型冠状病毒疫苗重组（CHO临床试验于2020年6月启动，10月获得I、II临床试验安全性和免疫原性的关键数据。

2021年3月1日，新冠病毒疫苗在乌兹别克斯坦注册上市，成为世界上第一个重组亚单位新冠病毒疫苗；同年3月10日在中国紧急使用；今年2月21日，该疫苗被批准为新冠病毒灭活疫苗的序贯（异源）。

至于业绩增长，智飞生物表示，公司增加研发投资，自主产品和代理产品销售继续稳步增长，主要业务收入、净利润等重要财务指标较去年同期大幅增长。

03IVD还会爆发多久？

IVD板块仍呈现业绩集中爆发的趋势。

包括热景生物、九安医疗、易瑞生物、九强生物、东方生物、万泰生物、纳微科技、博拓生物、兰威医学、明德生物等体外诊断相关企业表现突出，业绩翻了一番多，其中热景生物净利润增长18倍。热景生物业绩快报显示，公司实现营业收入53.72亿元，同比增长946.14%；实现属于母公司所有者的净利润21.93亿元，同比增长1856.81%。

在新冠抗原检测企业方面，除了业绩增长最大的热景生物外，九安医疗和东方生物也实现了显著增长。根据两家企业的业绩预测，报告期内九安医疗净利润为9亿元至12亿元，同比增长271.40%-395.19%，东方生物净利润为%47.2亿元至51.2亿元，同比增长181.45%-205.31%。

去年，海外市场对新冠抗原试剂盒的需求大幅增加，实现了相关企业收入的大幅增长。

以热景生物为例。在业绩快报中，热景生物表示，业绩增长主要得益于其在海外销售的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。2021年上半年，其新型冠状病毒抗原检测试剂盒早早获得德国联邦药品和医疗器械研究所称号(BfArM)家庭自检认证可在德国超市、药店、互联网商店销售，使其外贸订单爆炸式增长。

下半年，欧盟先后获得CE以及英国MHRA、法国ANSM主要经济体的自检登记或备案；特别是主要经济体的自检登记或备案；2021Q4，受德尔塔和奥密克戎的影响，欧洲、东南亚等国家和地区对新冠抗原试剂的需求不断增加。

同样，九安医疗、东方生物等公司对新冠病毒检测试剂盒等产品的海外需求也非常强劲。海外销售业绩的提高推动了2021年业绩的增长。

与此同时，相关企业的市场价值也飙升。例如，曾经被称为恶魔股票的九安医疗公司。市场价值从2021年初的不足40亿元上升到300多亿元，市场价值翻了近10倍。

新冠疫情确实带动了IVD行业发展。2020年以来，IVD类企业占据A股市净利润增长排名第一。从今年相关企业的业绩预告和快报数据来看，新冠检测业务涉及的IVD企业依然霸榜。疫情过后，这类企业的业绩将何去何从？

新冠检测业务负责人表示，现阶段公司业绩取决于全球新冠疫情防控进展、国际疫情技术产品路径选择、公司产品市场竞争力和渠道能力，但未来销售业绩能否继续保持大幅增长，存在一定的不确定性。

根据《2020年中国体外诊断行业报告》，新冠检测业务的快速发展将持续到2024年。IVD对于企业来说，后疫情时代需要依靠更多的创新产品来实现公司的可持续发展。