阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性抗体在中国申请临床实践
3月14日,NMPA官方网站宣布,阿斯利康已在中国提交了一种新药AZD2936临床试验申请并受理。公开资料显示,AZD2936它是一种可同时靶向PD-1和TIGIT目前,非小细胞肺癌1/2期临床试验正在海外进行。
以抗PD-1/PD-L1以抗体为代表的免疫检查点抑制剂是癌症治疗领域的重大进展。世界各地已经有很多了。PD-1/PD-L1抑制剂被批准上市治疗不同类型的癌症。然而,单药治疗的低响应率是单药治疗的低响应率PD-1/PD-L1抑制剂面临的挑战之一是非小细胞肺癌。因此,研究人员正在探索新的治疗方法,如联合治疗或双特异性抗体,以为癌症患者带来新的治疗选择。
TIGIT主要在于T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞表面表达的免疫检查点蛋白在肿瘤免疫抑制中的作用和作用PD-1/PD-L1类似的研究发现,阻断,阻断。TIGIT与配体结合产生的免疫抑制可以缓解T细胞及NK细胞抑制和耗尽,进而促进细胞抑制和耗尽T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤作用。同时阻断肿瘤。PD-1和TIGIT预计将发挥抗肿瘤的协同作用。
公开资料显示,AZD2936是一款PD-1/TIGIT双特异性抗体是基于阿斯利康的阿斯利康Compugen公司正在研抗TIGIT抗体COM902开发而来。Compugen是一家临床药物发现开发公司,旨在利用其广泛应用的预测性计算发现平台,识别癌症免疫治疗领域的新药物靶点和新生物通道,开发新的治疗方法。COM902是Compugen公司开发的具有高亲和力的抗性TIGIT抗体,现处于一期临床阶段。
2018年,Compugen公司与阿斯利康签订协议,授予阿斯利康使用其抵抗力TIGIT单抗(包括COM902)独家许可证用于开发双特异性抗体和多特异性抗体产品。其中,阿斯利康将负责相应产品的研究、开发和商业化。
ClinicalTrials.gov网站显示,阿斯利康正在进行一项活动AZD29361/2的临床试验也是该药物的第一次人体试验(FIH)。数据显示,这是一项开放标签和多中心的研究,旨在评估AZD2936在III期间不能切除或IV非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的安全性、药代动力学(PK)、药效学和有效性。
本次AZD2936在中国接受临床试验申请意味着该药物也有望很快在中国启动临床试验。希望药物后续研究顺利进行,取得良好成果,尽快为患者带来新的治疗选择。