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海正制药获得君实生物新冠口服药VV116委托生产合同
发布时间: 2022-05-20 10:44:00

2022年5月19日晚,海正药业(600267.SH)公司与上海旺实生物医药科技有限公司(简称旺实生物)签订了《战略合作协议》和《委托生产框架协议》。

(一)战略合作协议:双方计划在小分子中创新药物的代号JT001/VV116原料药片和/或VV116)在产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,实现互补优势、互利共赢、共同发展的战略目标。本协议的有效期为本协议生效之日起八年。

(2)委托生产框架协议:根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,双方通过平等、自愿、友好的协商VV116合作事宜达成一致,特此达成本协议,双方共同遵守。本协议的有效期是50年。

王石生物是药品上市许可证的持有人,已充分了解公司现状,并确认公司现状有能力完成委托生产和中国GMP与双方同意cGMP规范要求(合称GMP标准)。王石生物将委托公司生产该产品。根据本委托生产框架协议签订的具体合同,以具体数量、价格和特殊要求为准。

据悉,VV116目前处于国际多中心III在临床试验研究阶段,新型冠状病毒适应症的治疗尚未获得国家美国食品药品监督管理局的批准,是否获得批准尚不确定。