编译丨newborn

编辑 | 慢慢

一手新冠疫苗，一手新冠口服药，自新冠疫情爆发以来，辉瑞凭借相关新冠产品收入颇丰，令人羡慕。

根据财务报告，辉瑞2021财年总营业收入高达795亿美元，与2020财年相比，辉瑞2021财年总营业收入高达795亿美元。Comirnaty订单收入在全球市场签署。同时，2022年第一季度，辉瑞新冠疫苗Comirnaty营收132.31亿美元，高于市场预期的106亿美元；Paxlovid也营收14.7亿美元。

然而，最近，辉瑞新冠疫苗因其在儿童中的有效性而受到质疑。新冠肺炎口服药物Paxlovid耐药性也引起了许多担忧。

自美国爆发新冠肺炎疫情以来，儿科人群一直是易感染的高危人群。

近日，根据国际权威医学杂志《美国医学会杂志》（JAMA）美国疾病控制和预防中心发表的一篇文章指出（CDC）最新的研究发现，在新冠肺炎的奥密克戎（Omicron）在变体流行期间，儿童和青少年在接种第二针辉瑞新冠疫苗一个月后，疫苗的有效性直线下降。

这项研究由美国政府资助，时间跨度为2021年12月26日-20222月21日，当时是因为SARS-CoV-2奥密克戎变体的传播，导致5-15岁儿童COVID-19儿科发病率（≤17年)住院率明显提高。

CDC研究涉及121952名5-15年龄儿童和青少年。其中，742085-1158430岁儿童（78.41578名未接种（21.3接种2针疫苗的%)12-152477名青少年（51.9%)未接种的（46.2接种2针疫苗，905名（1.9接种加强针(第三针)。

分析显示，12-15在接种第二针辉瑞新冠疫苗后，一岁的青少年2-4疫苗的有效性在本周为59.5但是在60天下降到%16.65个月后几乎为0%。5-11在接种第二针辉瑞新冠疫苗后，一岁的儿童2-4疫苗的有效性为60.160天时降为%28.9%。不过，12-15接种强化针后，年龄较大的青少年疫苗的有效性迅速提高，接种第三针(强化针)后的疫苗效果迅速提高2-6.5周，疫苗的有效性上升到71.1%。

根据目前的研究结果，研究人员建议，应努力提高儿童和青少年的疫苗接种率，特别是针头的覆盖率。

与此同时，美国正在推动儿童接种疫苗，加强疫苗接种。5月17日，美国FDA授权修订辉瑞新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA），为5-11一岁儿童接种辉瑞新冠疫苗加强针。

辉瑞新冠口服药自诞生以来，一直备受追捧。

事实上，2021年12月22日，辉瑞新冠口服药Paxlovid才获FDA紧急批准上市不到半年，用于治疗轻度至中度COVID-19成人和儿童（≥12岁，体重≥40公斤)。即便如此，市场对于辉瑞Paxlovid可能的耐药性引起了很多担忧。来自2/3期。EPIC-HR研究数据显示：与安慰剂相比，在症状出现后3天内开始治疗，Paxlovid住院或死亡风险降低89%。一些临床试验患者仍有复发症状。

510月18日，路透社报道称，部分患者正在完成Paxlovid 治疗5天后症状继续出现，或改善后出现COVID-19症状复发。目前，没有明确的证据表明有多少患者会出现类似的复发，或者是由于COVID-19变异毒株引起的，但仍引起人们对新冠肺炎的口服药物Paxlovid担心耐药性。

此前，一个研究小组表示，随着越来越多的人服用，Paxlovid，预计会出现耐药性。在某些情况下，新冠肺炎患者的核酸检测呈阴性，然后呈阳性。

值得注意的是，到目前为止，辉瑞拒绝使用联合研究Paxlovid请求。非营利组织忽视疾病药物倡议（DNDi）他说，今年1月，辉瑞拒绝了一项请求，即提供Paxlovid一项用于非洲的研究，将其与类固醇联合使用。对此，辉瑞发言人表示，该公司正在考虑联合研究，但尚未进行。

现在，跟着对COVID-19随着对再感染问题的日益关注，辉瑞和美国国家卫生研究所（NIH）正在讨论和测试口服抗病毒药物Paxlovid潜在研究较长疗程。

据路透社报道，国家过敏和传染病研究所所长、白宫科学顾问安东尼·福奇博士（Dr. Anthony Fauci）他说，关于新研究的计划可能会在未来几天推出。在白宫，关于白宫的COVID-19安东尼在简报会上·福奇博士指出，奥密克戎（Omicron）引起亚型变异毒株COVID-19不断上升的病例正在增加辉瑞Paxlovid到目前为止，美国已经使用了66万多个疗程Paxlovid。

在过去的两个月里，美国的疫情迎来了另一波上升潮。据路透社报道，美国目前平均每天新增感染病例9.7高于一周前的约7.3万例。自3月底以来，每天达到近3万例的低点，新增感染病例一直在增加。

本周二美国CDC据估计，上周约有一半的感染者是奥密克BA.2.12.1亚型，自4月中旬以来一直呈上升趋势，已成为美国东海岸大部分地区的主要亚型。

现在，纽约市已经准备好了COVID-19警戒级别提高到了很高的水平，卫生部门强烈建议所有室内公共场所的每个人都戴口罩，65岁以上或高危人群在拥挤的室外戴口罩。

随着新冠肺炎确诊病例数量的激增，美国对新冠肺炎药物的需求也在迅速增加。美国备灾部长办公室（ASPR）根据1月17日发布的一份声明，4月10日至5月14日期间，辉瑞的抗病毒药物Paxlovid需求增加315%。

在需求激增的同时，美国新冠药物库存已告急。

据彭博社报道，5月17日，美国卫生官员发布警告称，如果没有更多的紧急资金来补充供应，美国COVID-19今年夏天，几种治疗关键药物最早可能耗尽。

• 单克隆抗体药物bebtelovimab预计7月份库存耗尽；

• 阿斯利康抗体药物Evusheld也将在今年秋天耗尽；

• 而辉瑞Paxlovid秋天的库存也只够供应。

目前，拜登政府仍在努力争取100亿美元的额外紧急资金，以便在今年秋季另一波潜在的疫情浪潮之前购买更多的疫苗和治疗药物。