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中国医学科学院皮肤病医院
地址:江苏省南京市太平门外蒋王庙街14号
联系人:刘毅
联系方式:025-85478084
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000835
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
皮肤科-皮肤病专业 王洪生 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陆前进 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 林麟 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 林彤 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 杨雪源 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 顾恒 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 李岷 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 陈崑 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 刘毅 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 孙建方 研究员
皮肤科-皮肤病专业 刘维达 研究员
皮肤科-皮肤病专业 姚煦 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 张国毅 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 苏晓红 主任医师
医疗美容科 林彤 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 马鹏程 研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陆前进 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李玲珺 副研究员
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-01-13 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,医疗美容专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
2020-09-02 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-08-21 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-08-19 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-08-03 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-06-02 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250642 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
CTR20250515 进行中 尚未招募 H018软膏   白癜风、特应性皮炎 健康人多次给药研究
CTR20244126 进行中 尚未招募 ITR2202乳胶   拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。 ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20243987 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗带状疱疹后神经痛 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的Ⅲ期临床试验
CTR20231529 进行中 尚未招募 LNK01004软膏 轻中度特应性皮炎 LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究
CTR20230701 进行中 尚未招募 他扎克林乳膏   中度寻常性痤疮 他扎克林乳膏治疗中度寻常性痤疮的Ⅲ期临床试验
CTR20221853 进行中 尚未招募 注射用培干扰素α1b   带状疱疹病毒 注射用培干扰素α1b剂量 Ⅱ 期临床研究
CTR20220495 进行中 招募中 TTYP01片 急性缺血性脑卒中(AIS) 评价TTYP01在中国健康受试者中单/多次给药后的安全性、耐受性,药代动力学特征和生物利用度的Ⅰ期临床研究
CTR20130255 已完成 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 塞来昔布胶囊人体生物等效性研究
CTR20130319 进行中 招募完成 拉米夫定片 慢性乙型肝炎病。 拉米夫定片人体生物等效性研究
CTR20130325 已完成 伏立诺他胶囊 皮肤T细胞淋巴瘤 评价伏立诺他胶囊的有效性和安全性
CTR20130585 已完成 马来酸氟吡汀胶囊   适用于急性轻、中度疼痛 马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究
CTR20131016 进行中 招募完成 罗氟司特片 慢性阻塞性肺疾病 罗氟司特片药代动力学研究
CTR20131065 已完成 硝酸布康唑栓 外阴阴道念珠菌病 硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病有效性和安全性研究
CTR20131438 已完成 米屈肼胶囊250mg 慢性心衰 米屈肼胶囊人体药代动力学试验
CTR20131503 已完成 酮康唑泡沫剂   脂溢性皮炎 酮康唑泡沫剂临床试验
CTR20132124 已完成 阿仑膦酸钠片 骨质疏松症 阿仑膦酸钠生物等效性临床试验
CTR20132319 已完成 1.5%环吡酮胺发用洗剂 头皮脂溢性皮炎 初步评价环吡酮胺发用洗剂的临床疗效和安全性
CTR20140376 已完成 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片 本品适用于各种骨关节炎的治疗,能有效减轻关节炎症、改善关节活动能力、缓解和消除骨性关节炎的疼痛和肿胀等症状。 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片人体药代动力学试验
CTR20140402 进行中 招募中 法罗培南钠胶囊   抗菌药物 法罗培南钠胶囊人体生物等效性试验
CTR20140419 已完成 奥美拉唑干混悬剂   十二指肠溃疡 奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学研究
CTR20140587 进行中 尚未招募 奥美拉唑干混悬剂   胃溃疡 奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学研究
CTR20140593 已完成 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶   寻常性痤疮 评价复方凝胶治疗寻常性痤疮安全性和有效性的研究
CTR20140596 已完成 氟曲马唑乳膏   用于治疗各种皮肤真菌病和皮肤念珠菌病,及由糠秕马拉色(氏)霉菌和卵状糠秕孢子菌引起的花斑癣 氟曲马唑乳膏治疗足癣的临床研究
CTR20150045 已完成 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶   寻常性痤疮 评价复方凝胶在健康人体内的药代动力学特征
CTR20150532 进行中 尚未招募 非布司他片   痛风患者高尿酸血症 评价非布司他片在人体内的药代动力学特征
CTR20150605 已完成 盐酸奈康唑乳膏   足癣 评价盐酸奈康唑乳膏的有效性和安全性的研究
CTR20160512 已完成 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 塞来昔布胶囊人体空腹生物等效性试验
CTR20160513 已完成 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 塞来昔布胶囊人体餐后生物等效性试验
CTR20160999 进行中 招募完成 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病 格列美脲片人体餐后生物等效性试验
CTR20160974 进行中 招募完成 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病 格列美脲片人体空腹生物等效性试验
CTR20170359 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 阿哌沙班片人体空腹生物等效性研究
CTR20170360 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 阿哌沙班片人体餐后生物等效性研究
CTR20170454 已完成 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 格列美脲片人体餐后及空腹生物等效性试验
CTR20171223 已完成 利培酮片   精神分裂症 利培酮片人体空腹生物等效性试验
CTR20171225 已完成 利培酮片   精神分裂症 利培酮片人体餐后生物等效性试验
CTR20171485 已完成 格列美脲片   2型糖尿病 格列美脲片人体生物等效性试验
CTR20180052 已完成 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经用于缓解轻至中度疼痛 如头、关节偏牙肌肉神经经。 布洛芬缓释胶囊人体空腹生物等效性试验
CTR20180271 已完成 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体餐后生物等效性试验
CTR20180382 已完成 头孢丙烯片   用于敏感菌所致的轻、中度感染,包括:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染。 头孢丙烯片人体生物等效性试验
CTR20181017 已完成 阿卡波糖片   配合饮食控制,用于(1)II型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 评价我公司阿卡波糖片是否和原研制剂生物等效
CTR20181049 进行中 招募完成 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶   中度寻常性痤疮 评价复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性研究
CTR20181303 已完成 非那雄胺片   1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片人体生物等效性试验
CTR20181565 进行中 招募完成 硝苯地平缓释片(I)   原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 硝苯地平缓释片(I) 空腹人体生物等效性试验
CTR20181730 已完成 阿奇霉素片   本品适用于敏感细菌所引起感染 阿奇霉素片在健康受试者生物等效性试验
CTR20182510 已完成 非那雄胺片   1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 空腹及餐后口服5mg非那雄胺片人体生物等效性试验
CTR20190185 已完成 奥美拉唑干混悬剂(I) (1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 健康受试者口服奥美拉唑干混悬剂(I)生物等效性试验
CTR20190188 已完成 奥美拉唑干混悬剂(II) (1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 健康受试者口服奥美拉唑干混悬剂(II)生物等效性试验
CTR20190545 已完成 艾拉莫德片 类风湿性关节炎 艾拉莫德片空腹单次给药人体生物等效性试验
CTR20190586 已完成 艾拉莫德片 类风湿性关节炎 艾拉莫德片餐后单次给药人体生物等效性试验
CTR20190675 已完成 阿奇霉素片   适用于敏感细菌所引起的感染 阿奇霉素片健康人体餐后生物等效性试验
CTR20190860 已完成 辛伐他汀片   适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 辛伐他汀片在健康人体生物等效性餐后试验
CTR20190861 已完成 磷酸氯喹凝胶   用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 评价磷酸氯喹凝胶的安全耐受性及系统暴露水平研究
CTR20191109 已完成 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片(80mg)人体生物等效性试验
CTR20191162 已完成 辛伐他汀片   适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 辛伐他汀片在健康人体生物等效性空腹试验
CTR20191572 进行中 招募完成 艾拉莫德片 类风湿性关节炎 艾拉莫德片空腹单次给药临床试验
CTR20192566 已完成 辛伐他汀片   适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 辛伐他汀片在健康人体生物等效性空腹试验
CTR20200093 已完成 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 口服醋酸泼尼松片与泼尼松龙片对比研究
CTR20200220 已完成 他达拉非片   男性勃起功能障碍 他达拉非片健康受试者人体生物等效性餐后试验
CTR20200201 已完成 他达拉非片   男性勃起功能障碍 他达拉非片健康受试者人体生物等效性空腹试验
CTR20201114 进行中 招募中 PG-011凝胶 特应性皮炎 PG-011 在健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学特征
CTR20201345 进行中 招募中 磷酸氯喹凝胶 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 评估磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣和扁平疣的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
CTR20202483 已完成 硝苯地平缓释片 高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片人体生物等效性试验
CTR20210010 进行中 招募完成 HPP737胶囊   中重度斑块型银屑病 一项评价口服HPP737治疗成人中重度斑块型银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性Ⅱ期临床试验
CTR20210119 进行中 招募完成 他扎克林乳膏 中度寻常性痤疮 评估他扎克林乳膏治疗寻常性痤疮的安全性和有效性的临床试验
CTR20210955 已完成 甲磺酸仑伐替尼胶囊   本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹/餐后单次给药人体试验
CTR20211544 已完成 利丙双卡因乳膏   (1)成人和儿童皮肤局部麻醉:与针穿刺相关,例如静脉导管或血液取样;表面外科手术。 (2)12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉,例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 (3)仅成人腿部溃疡局部麻醉,以便进行机械清洗/清创。 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性预试验
CTR20211870 进行中 尚未招募 泊沙康唑肠溶片 甲真菌病 泊沙康唑肠溶片治疗甲真菌病的II期临床研究
CTR20212551 进行中 招募中 HSK16149胶囊   带状疱疹后神经痛 一项评估 HSK16149 胶囊治疗带状疱疹后神痛的有效性和安全性的III期研究
CTR20212634 已完成 利丙双卡因乳膏   (1)成人和儿童皮肤局部麻醉:与针穿刺相关,例如静脉导管或血液取样;表面外科手术。 (2)12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉,例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 (3)仅成人腿部溃疡局部麻醉,以便进行机械清洗/清创。 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验
CTR20212910 已完成 利斯的明透皮贴剂 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 利斯的明透皮贴剂生物等效性预试验
CTR20213382 进行中 招募中 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究