南京市江宁医院
地址:南京市江宁区东山街道鼓山路168号
联系人:张国龙
联系方式:025-52281322
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000741
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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内科-呼吸内科专业 | 张秀伟 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 王建宁 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 张郁青 | 主任医师 |
内科-内分泌专业 | 王昆 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 吕建林 | 主任医师 |
儿科-小儿呼吸专业 | 刘萍萍 | 主任医师 |
肿瘤科 | 张全安 | 主任医师 |
麻醉科 | 郁万友 | 主任医师 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王昆 | 主任医师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-09-28 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查,其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》,通过现场检查。其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业不符合《药物临床试验机构管理规定》,应当取消备案。 不符合备案条件的PI应当取消备案。 | -- |
登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
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CTR20220317 | 进行中 尚未招募 | 头孢氨苄片 | 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 | 头孢氨苄片人体生物等效性试验 |