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苏州科技城医院
地址:江苏省苏州市虎丘区漓江路1号
联系人:张悦翎
联系方式:17715187557
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000728
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-神经内科专业 蔡增林 主任医师
内科-心血管内科专业 徐盛开 主任医师
内科-肾病学专业 侯国存 副主任医师
内科-内分泌专业 马志敏 副主任医师
肿瘤科 奉林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄立峰 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 江翊国 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 江翊国 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄立峰 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-16 新增专业首次检查 进行资料审查。机构提出延期现场检查申请。 -
2021-01-13 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20243638 进行中 尚未招募 H077缓释片   治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征 一项评价H077缓释片在健康受试者中单次给药药代动力学及食物影响的I期临床研究
CTR20231196 进行中 尚未招募 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究
CTR20200191 已完成 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20200696 进行中 招募中 枸橼酸西地那非片   西地那非适用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
CTR20200722 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片 用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20201704 已完成 富马酸丙酚替诺福韦片   适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
CTR20202029 进行中 尚未招募 他达拉非片   治疗勃起功能障碍(ED) 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20202119 主动终止 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20202197 主动终止 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20202375 进行中 尚未招募 呋喃妥因胶囊 用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。 呋喃妥因胶囊在中国健康人体中的生物等效性预试验
CTR20202581 已完成 替米沙坦胶囊   治疗原发性高血压 替米沙坦胶囊人体生物等效性试验
CTR20210568 已完成 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20210570 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍 他达拉非片生物等效性试验
CTR20210770 已完成 替米沙坦胶囊   治疗原发性高血压 替米沙坦胶囊餐后人体生物等效性试验
CTR20210840 已完成 泊沙康唑肠溶片 用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。适用于预防 13 岁和 13 岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑肠溶片空腹/餐后状态下健康人体等效性试验
CTR20211099 已完成 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 枸橼酸托法替布缓释片11mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
CTR20211430 已完成 恩扎卢胺软胶囊 本品适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗 恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
CTR20220267 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠颗粒在健康人体内的生物等效性研究