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成都市第五人民医院
地址：四川省成都市温江区麻市街33号
联系人：何雯
联系方式：028-82723080
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000595
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈梅 副主任医师
内科-内分泌专业 曹洪义 主任医师
内科-老年病专业 沈静 副主任医师
内科-老年病专业 周莉华 副主任医师
内科-其他-肿瘤内科 何朗 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王剑峰 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周艳玲 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周艳玲 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王剑峰 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-28 日常监督检查 机构自行整改 无
2020-07-31 日常监督检查 机构自行整改 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251152 进行中 尚未招募 谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒 用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡 谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20250823 进行中 尚未招募 盐酸普萘洛尔滴剂 用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗 盐酸普萘洛尔滴剂（20 mg/mL）人体生物等效性研究
CTR20232250 进行中 尚未招募 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠   用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
CTR20182144 已完成 华法林钠片   适用于需长期持续抗凝的患者 华法林钠片在健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
CTR20182316 已完成 头孢克肟颗粒   适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌引起的下列细菌感染性疾病：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染，肺炎； 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； 猩红热； 中耳炎、鼻窦炎。 头孢克肟颗粒在健康人体内的生物等效性研究
CTR20190066 已完成 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片   适用于有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎毒感染者的治疗 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片在健康人体的生物等效性试验
CTR20190227 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） 奥贝胆酸片在健康人体的生物等效性试验
CTR20191275 已完成 头孢克洛干混悬剂   用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20191545 进行中 尚未招募 硫酸氢氯吡格雷胶囊 氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者； 急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷胶囊生物等效性预试验
CTR20200141 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） 奥贝胆酸片在健康人体的空腹生物等效性试验
CTR20200186 进行中 招募完成 雷诺嗪缓释片 慢性心绞痛 雷诺嗪缓释片在健康人体的生物等效性试验
CTR20201195 已完成 盐酸氟西汀胶囊   抑郁发作； 强迫症； 神经性贪食症：可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为 盐酸氟西汀胶囊在健康人体的生物等效性试验
CTR20201641 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
CTR20201872 进行中 尚未招募 依托孕烯炔雌醇阴道环   避孕。 比较Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A.生产的MyRingTM与N.V. Organon生产的NuvaRing®在健康绝经前女性中的药代动力学特征的开放标签，单中心，单次给药，双治疗，两周期，两序列交叉的生物等效性研究
CTR20202477 已完成 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎。 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
CTR20210316 已完成 盐酸西那卡塞片   本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服盐酸西那卡塞片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究
CTR20211094 进行中 招募中 盐酸托莫西汀胶囊 本品适用于治疗儿童和青少年的注意力缺陷/多动症（AD/HD） 口服盐酸托莫西汀胶囊后体内生物等效性研究
CTR20211198 已完成 奥贝胆酸片 奥贝胆酸 (Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于 UDCA 单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受 UDCA 的 PBC 成人患者。 奥贝胆酸片生物等效性试验
CTR20211860 进行中 招募中 盐酸托莫西汀胶囊 本品适用于治疗儿童和青少年的注意力缺陷/多动症（AD/HD） 口服盐酸托莫西汀胶囊后体内生物等效性研究
CTR20212019 进行中 招募完成 尼莫地平片   1) 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2) 治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20212259 已完成 HP501缓释片   高尿酸血症 新规格 HP501 缓释片在高尿酸血症患者体内的药代动力学和药效动力学研究
CTR20212537 进行中 尚未招募 BBT-401-1S胶囊 治疗溃疡性结肠炎 一项健康中国成人志愿者口服BBT-401-1S后评估其安全性、耐受性和药代动力学的单次及多次序贯给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照的I期研究
CTR20212783 进行中 招募中 布立西坦片   布立西坦适用于4岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 布立西坦片人体生物等效性试验
CTR20213279 进行中 招募中 WXSH0493片   痛风 评价WXSH0493片的安全性、耐受性、药代药效动力学特征I 期临床研究
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