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安徽省胸科医院
地址:安徽省合肥市蜀山区绩溪路397号
联系人:汪睿
联系方式:13721054222
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000222
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 李寅环 主任医师
内科-消化内科专业 万瑜 副主任医师
内科-心血管内科专业 陈国钦 主任医师
内科-血液内科专业 程淑琴 主任医师
内科-内分泌专业 杜映红 主任医师
妇产科-妇科专业 黎颖雄 副主任医师
妇产科-妇科专业 苏慧明 副主任医师
传染科-其他-感染性疾病科 付喜花 主任医师
肿瘤科 邹国荣 主任医师
肿瘤科 曹小龙 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 苏健芬 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈国钦 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨辉 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 付喜花 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 万瑜 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 苏健芬 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨辉 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 付喜花 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-18 日常监督检查 整改中
2020-07-22 新机构首次检查,日常监督检查 整改后通过
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20222878 进行中 尚未招募 拉考沙胺片   本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 拉考沙胺片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
CTR20222636 进行中 尚未招募 缬沙坦片   治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
CTR20191206 进行中 招募中 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 治疗胃食管反流病(GERD);降低非甾体类抗炎药(NSAID)相关的胃溃疡风险;根除幽门螺旋杆菌,降低十二指肠溃疡复发风险;包括佐林格-埃利森综合征在内的病理性分泌过多 生物等效临床试验
CTR20202369 已完成 环丝氨酸胶囊   环丝氨酸用于治疗对本药物敏感的致病微生物引起的且经主要药物(如链霉素、异烟 肼、利福平、乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾脏疾病)。与 其他抗结核药类似,环丝氨酸应与其他有效的化学疗法联用,不得单独用药。 环丝氨酸对革兰阳性和革兰阴性敏感菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿 路感染也可能有效。一般来说,对除分枝杆菌外的细菌引起的尿路感染,环丝氨酸的治疗 效果并没有其他抗菌剂好,通常效果会更差。只有在常规治疗无效且微生物对本药物敏感 时,才考虑使用本药物。 环丝氨酸胶囊生物等效性试验
CTR20210446 已完成 琥珀酸普芦卡必利片   用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 琥珀酸普芦卡必利片生 物等效性试验
CTR20210577 已完成 富马酸比索洛尔片   高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。 富马酸比索洛尔片空腹/餐后生物等效性试验
CTR20210748 已完成 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性试验
CTR20211756 已完成 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者 格列齐特缓释片在健康成年男性和女性空腹与餐后条件的生物等效性试验
CTR20212576 已完成 磷酸奥司他韦胶囊   (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
CTR20212966 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   1.用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。2.用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验